FDA和EMA合作，促进COVID-19疫苗开发
作者：Allan 来源：Medsci梅斯 日期：2020-03-25
导读
疫苗可在尚未接触致病微生物之前增强机体免疫力，在预防各种严重的传染病方面非常有效。但是目前尚无疫苗可以保护公众免受新冠病毒的侵害。这就是为什么商业疫苗生产商和其他实体积极致力于开发候选疫苗的原因。到目前为止，他们已经加快了开发进度，并尽快进行人体初步临床试验(I期研究)。
疫苗可在尚未接触致病微生物之前增强机体免疫力，在预防各种严重的传染病方面非常有效。但是目前尚无疫苗可以保护公众免受新冠病毒的侵害。这就是为什么商业疫苗生产商和其他实体积极致力于开发候选疫苗的原因。到目前为止，他们已经加快了开发进度，并尽快进行人体初步临床试验(I期研究)。
全球监管机构正在尽一切可能帮助推进这些努力。3月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)共同主持了首届全球监管机构会议，讨论了促进COVID-19疫苗开发的监管策略，讨论的目的是在尽可能的范围内促进监管协同。
FDA欧洲办公室组织了视频会议，该会议是在国际药品监管机构联合会的主持下举行的。国际药品监管机构联合会是一个国际执行级联盟，汇集了来自世界各地的主要监管机构。
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