日前,德国制药商勃林格殷格翰(BI)决定与Zealand Pharma终止胰岛淀粉样多肽(Amylin)类似物的研究,并已将Amylin类似物的全球权利归还给了Zealand,包括每周一次的前导分子。
日前,德国制药商勃林格殷格翰(BI)决定与ZealandPharma终止胰岛淀粉样多肽(Amylin)类似物的研究,并已将Amylin类似物的全球权利归还给了Zealand,包括每周一次的前导分子。
BI与Zealand的合作最早可以追溯到2014年,当时两家公司重构了合作协议,宣布暂停对GLP-1/胰高血糖素双激动剂ZP2929的研发,BI获得了Amylin类似物的授权许可,将提供资金推进该疗法的临床开发和商业化工作。此外,Zealand还有资格获得该疗法的全球销售里程碑付款和特许权使用费。现在,Amylin类似物项目也遭遇了和ZP2929相同的情况。
但是Amylin类似物被放弃并不意味着两家公司彻底终止了合作。BI仍将参与并推动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的研究。2019年9月,BI与Zealand宣布将于2019年底启动BI 456906的二期临床试验,这是一项在肥胖和2型 患者中进行的剂量测定、安慰剂与活性药物对照、临床概念验证试验。同时,Zealand将获得2000万欧元的阶段性付款。
Zealand总裁兼首席执行官Emmanuel Dulac说,“我们已经与勃林格殷格翰就两个候选药物进行了合作,这两种药物都是肥胖症和2型 的潜在疗法。我们尊重勃林格殷格翰将开发重点放在GLP-1 /胰高血糖素项目上的决定。”
关于BI为何放弃Amylin类似物项目的研发工作,双方都没有透露具体的细节。
Zealand表示,正在评估Amylin类似物项目在其产品线中的开发路径,也将在详细评估后决定该项目的下一步开发计划。
肥胖是心脏病、缺血性卒中、肝病和2型 以及多种癌症的主要危险因素之一,但是目前缺乏足够的治疗手段,对安全有效的治疗有着高度未被满足的医疗需求。近年来,BI在2型 治疗方面付出了诸多努力,也取得很多成果。
就在上个月,美国FDA批准了勃林格殷格翰-礼来的Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型 成人患者的血糖水平;此外,CARMELINA®老年人群亚组分析结果显示,支持利格列汀用于治疗2型 老年患者的长期心血管和肾脏安全性。
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