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医药健康产业周报(3月16日-3月20日)

作者:佚名 来源:新浪医药、赛迪顾问 日期:2020-03-21
导读

医药健康产业周报

关键字: 一致性评价 | 新冠肺炎

联合发布:新浪医药、赛迪顾问

政策方向标

本周共有5例政策法规发布,其中3例与新冠肺炎疫情有关。《关于印发新冠肺炎疫情心理疏导工作方案的通知》为本周重点政策,该政策于3月19日经由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制正式对外发布。

表1 3月16日-3月20日发布的政策法规列表

目前,我国新冠肺炎疫情防控形势发生积极向好变化,不同人群心理状况也随之变化。为加强重点人群心理疏导和心理干预,1月26日联防联控工作机制印发《新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预指导原则》,3月18日发布了《关于印发新冠肺炎疫情心理疏导工作方案的通知》。

该工作方案中主要提到七点重点工作措施,加强患者及家属的心理疏导,做好病亡者家属关心关爱及心理疏导,强化低保对象、特困人员、特殊困难老年人、困境儿童、流浪乞讨人员、残疾人等心理支持,做好疫情防控医务工作者心理服务,加强公安民警等一线工作人员心理疏导,加强特殊人群管理服务,积极开展广大群众心理疏导。该方案内容主要是针对不同人群开展心理疏导、心理干预等心理服务,维护公众心理健康,促进社会和谐稳定。

研发新动向

本周共受理122例药品注册申报(不计复审),以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为95例,占比78%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为11%和5%。以注册申报类型划分,52例为补充申请,占比43%;仿制药受理占比17%;新药受理占比10%;进口药受理占比17%;进口再注册受理占比6%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

一致性评价方面,本周共计2个申请号,涉及富马酸酮替芬片、甲硝唑片2个药品类别,且2例均为补充申请。

表2 3月16日-3月20日一致性评价申请号列表

投融资风向

内地投融资市场方面,本周医药健康领域共发生12起投融资事件,其中有4起事件披露明确金额,披露总金额超过15亿元。投资标的为方生和医药、雷盛医疗、医准智能、深至科技、博思美、保险极客、泰和诚医疗、宝石花医疗器械、赛诺生物、无双医疗、杰毅生物、荣昌生物,主要涉及医疗器械、医疗服务、生物技术等领域。从披露金额来看,荣昌生物融资金额最高,超过7亿元。

表3 3月16日-3月20日内地投融资事件

海外投融资市场方面,本周医药健康领域共发生8起重点投融资事件,融资总金额超过1亿美元,投资标的为iATROS、Eureka Therapeutics、E25Bio、Quit Genius、OncoOne、StanPlus、Tempus、ZBiotics,主要涉及癌症药物研发、心血管疾病治疗、自身免疫疾病治疗、病毒诊断等领域。其中Eureka Therapeutics获得4500万美元融资,融资金额最高。

表4 3月16日-3月20日海外投融资事件

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