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科技部确认:磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效!

作者:佚名 来源:医学界临床药学频道 日期:2020-02-27
导读

         基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。

关键字:  磷酸氯喹 | 新冠肺炎 

        基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。

        一、磷酸氯喹对新冠肺炎有疗效

        今天(2月17日)下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗救治工作进展情况。

        科技部生物中心副主任孙燕荣表示,面对这一次疫情的迅速发展,如何提高治愈率一直是科研攻关重中之重的一项任务。药物研发这一项工作,一直是遵循着老药新用这样一个攻关的思路来进行开展。科研攻关组组织全国的科技力量层层筛选, 于是磷酸氯喹这样一个陌生的名字,一个名副其实的老药出现在了面前,也为我们带来了新的希望。

        所谓老,这个药是一个抗疟药,已经在临床上用了70多年,既往的研究已经非常明确的提示,它不仅仅有抗疟的作用,还具有广谱的抗病毒作用,另外还有非常好的免疫调节作用。基于此,面对这一次新的病毒、新的疫情、一种新的疾病,我们不仅仅要看它的体外的作用,同时我们更为重要的一定要通过临床来进行有效评价,确定这个药是不是真的可以有新用。

        我们组织北京、广州和湖南这几个省十几家医院联合开展了关于磷酸氯喹对于新患肺炎治疗的安全性和有效性的评价。在临床上我们非常能够确定看到了疗效。无论是从退热等现象,还是肺部的影像好转的时间,病毒核酸的转阴时间和转阴率、缩短病程这一系列的指标进行系统的综合的研判,我们可以明确和大家讲用药组要优于对照组。

        可以举一个例子,在北京一位病人54岁发病,第4天住进医院,他也是能够成功的进入到磷酸氯喹的临床试验中。服药一周后病人核酸转阴所有的指标全部较好,达到了解除隔离和出院的标准。另外在药物的安全性方面也是我们极为关注的,在100余例的用药患者中,我们至今没有发现和药物相关的明显的严重不良反应。

        基于以上的研究结果,在2月15号,由科技部、卫生健康委、药监局等科研攻关组的主要成员单位,共同在北京组织召开了一次视频专家会。这次会议的专家组组长是由钟南山院士来担任,若干位包括药物研发和临床研究的专家,作为专家参与我们的专家论证,共同研判磷酸氯喹对于新冠肺炎疗效。

        专家组经过认真细致的研讨,最后达成一致意见,一致认为该药作为一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的,基于前期临床机构所开展的临床研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。

        基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围,因此我们期待用老药新用这样的科研思路,尽快的让磷酸氯喹在这一次抗击疫情中发挥更新更好的作用。

        二、什么是磷酸氯喹?

        磷酸氯喹为氯喹(Chloroquine)的磷酸盐,是一种抗疟药物。氯喹是通过对最古老的抗疟药物奎宁(金鸡纳霜)的结构优化改造而来,于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯奎的临床试验证明了其高效的抗疟效能后,氯喹进入了大规模生产,很快便取代奎宁成为了常规抗疟药。

        那么,氯喹是怎么发挥抗病毒作用的呢?研究表明,有如下几种机制:

        1、由于氯喹可以改变内吞体的pH值, 对通过内吞体途径侵⼊细胞的病毒感染具有显著的抑制作⽤,如博尔纳病病毒、禽白血病毒、寨卡病毒等。

        2、氯喹可以通过抑制病毒基因表达影响病毒复制。体内外试验表明,氯喹能改变HIV病毒gp120包膜的糖基化模式,抑制CD4+T细胞内HIV病毒的复制。

        3、氯喹作为⼀种良好的自噬抑制剂,可通过影响自噬反应干扰病毒的感染和复制。

        三、多项氯喹治疗新冠肺炎的的临床试验已经展开

        在本次新冠肺炎疫情发生后,通过对现有药物的高通量筛选,药物科学家发现氯喹可能具有抑制新型冠状病毒的作用。

        2月4日,中科院武汉病毒所肖庚富、胡志红及军事医学科学院毒物药物研究所钟武共同通讯在《Cell Research》发表的一篇文章表明伦地西韦和氯喹在体外控制2019-nCoV感染方面非常有效。

        研究表明,氯喹(EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM,SI blocked> 88.50)和伦地西韦EC50 = 0.77μM; CC50> 100μM; SI> 129.87)在低微摩尔浓度下有效地阻断了病毒感染并显示出高SI,这一数据说明氯喹与伦地西韦可能在体内也具有较强的抗2019-CoV的能力,具有进入临床试验阶段的潜力。

        截止2月15日,通过对ClinicalTrials.gov 与中国临床试验注册中心(ChiCTR)官网的查询得知有关氯喹治疗新冠肺炎的的临床试验已开展5项。据本次国务院联防联控机制新闻发布会上的介绍,正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,已累计入组患者超过100例,临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。此外,与氯喹结构高度相似的羟氯喹也有7项临床试验在开展中。

        氯喹治疗新冠肺炎临床试验

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        最后,我们期待老药能发挥新作用,我们一定能战胜病毒!

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