美国药品执法管理局的报告显示,制造带有明显标记,颜色,形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。
美国药品执法管理局的报告显示,制造带有明显标记,颜色,形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。
对此,普渡大学的研究人员试图在药品中嵌入可食用的“安全标签”,以防止造假。给药物加上标签不仅可以防止伪造,还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。
普渡大学威尔登生物医学工程学院副教授Kim说:“每个标签都是唯一的,提供更高的安全级别。”
该标签使用称为“物理不可克隆功能”或PUF的身份验证技术,充当每个药物胶囊或片剂的数字指纹,该技术最初是为信息和硬件安全而开发的。每次刺激PUF时,它们都有能力产生不同的响应,从而使其变得不可预测且极难复制。甚至制造商也无法重新创建相同的PUF标签。
Kim的小组首次创建一种由丝绸蛋白和荧光蛋白基因融合而成的透明薄膜。由于标签易于消化并且完全由蛋白质组成,因此可以作为药丸或片剂的一部分食用。在标签上照射各种LED光源会激发荧光丝微粒,从而使它们每次产生不同的随机图案。微粒发出青色,绿色,黄色或红色荧光色。然后可以从这些图案的图像中提取数字位以产生安全密钥,药房或患者将使用该密钥来确认药物是真实的。
研究人员目前正在将该过程转换为面向药房和消费者的智能手机应用程序。
普渡大学生物医学工程学博士后郑荣茂(Jung Woo Leem)说:“我们的概念是使用智能手机在标签上照亮LED灯并拍照。然后,该应用程序会识别该药是真品还是假药。”Leem说,该标签还具有保存更多信息的潜力,而不仅仅是确认药物的种类,例如剂量和有效期。
这项工作发表在《Nature Communications》杂志上。
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