Verrica候选新药III期疗效显著 有望成首个传染性软疣治疗药物
近日，Verrica公司公布了VP-102(cantharidin，斑蝥素，0.7%外用)治疗传染性软疣关键性III期CAMP试验一项事后汇总分析的积极数据。结果显示，在所有身体部位，VP-102治疗组经历病灶完全清除的患者比例在统计学上显著高于赋形剂组。
近日，Verrica公司公布了VP-102(cantharidin，斑蝥素，0.7%外用)治疗传染性软疣关键性III期CAMP试验一项事后汇总分析的积极数据。结果显示，在所有身体部位，VP-102治疗组经历病灶完全清除的患者比例在统计学上显著高于赋形剂组。
传染性软疣是一种高度传染性的、主要在儿童中发生的病毒性皮肤病和常见疣。此次事后分析中，意向性治疗患者群体在基线检查时在特定部位有软疣病灶，包括头部/颈部(VP-102组和赋形剂组：n=77，53)、胸/腹部(n=142，118)、背/臀部(n=117，91)、腹股沟(n=28，25)、上肢(n=179，131)、下肢(n=186，141)。
疗效通过每个部位病灶完全清除的患者百分比来衡量。数据显示，在研究结束时(第84天)，接受VP-102治疗的患者在所有身体部位的完全病灶清除率在统计学上显著高于接受赋形剂治疗的患者。
具体结果如下：
——头颈部：VP-102组有81.8%的患者病灶完全清除，赋形剂组为39.6%(p<0.0001);
——胸/腹部：VP-102组有71.1%的患者病灶完全清除，赋形剂组为37.3%(p<0.0001);
——背/臀部：VP-102组有75.2%的患者病灶完全清除，赋形剂组为35.4%(p<0.0001);
——腹股沟：VP-102组有85.7%的患者病灶完全清除，赋形剂组为52%(p=0.0076);
——上肢：VP-102组有66.5%的患者病灶完全清除，赋形剂组为33.6%(p<0.0001);
——下肢：VP-102组有64%的患者病灶完全清除，赋形剂组为33.3%(p<0.0001);
——所有区域：VP-102组有50%的患者病灶完全清除，赋形剂组为15.6%(p<0.0001)。
安全性结果显示，所有身体部位的不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括：用药部位起泡、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、干燥、变色和水肿。
VP-102是一种专有的药物-设备组合，通过一次性使用的精密涂药器涂抹病灶部位，其活性药物成分斑蝥素(cantharidin)是一种天然的发疱剂，可导致桥粒斑(desmosomal plaque)的降解，桥粒为上皮细胞特有的一种细胞间粘着结构，发挥细胞与细胞间连接作用。
目前，VP-102治疗传染性软疣的新药申请正在接受美国FDA的审查。如果获批，VP-102将成为FDA批准的第一种治疗传染性软疣的产品。
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
