“没想到啊,跨国药企这么拼......”2019医保谈判名单正式发布后,一位业内人士感叹到。
“没想到啊,跨国药企这么拼......”2019医保谈判名单正式发布后,一位业内人士感叹到。
11月28日,国家医保局正式公布2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个,包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品。其中,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价26.4%。
医保谈判结果显示,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本给出了全球最低价。据不完全统计,诺华、赛诺菲、罗氏、拜耳、阿斯利康等跨国药企超20款产品通过谈判降价和医保报销。
七款
诺华:沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用奥马珠单抗、雷珠单抗注射液、磷酸芦可替尼片、地拉罗司分散片、依维莫司片飞、马来酸茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂。
据了解,2019年,诺华共有11个产品进入国家医保药品目录,除上述7个通过医保谈判进入乙类范围的产品外,还有4个通过常规准入进入目录的产品:艾曲泊帕乙醇胺片、利斯的明透皮贴剂、二甲双胍维格列汀片、0.5%盐酸莫西沙星滴眼液。
五款
罗氏:曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼、阿来替尼、帕妥珠单抗。
2017年,罗氏靶向药物曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼通过医保谈判列入国家医保目录。此次,曲妥珠单抗、厄洛替尼、贝伐珠单抗通过国家医保谈判续签,而对于利妥昔单抗,罗氏方面表示,已从谈判目录转入国家医保目录常规目录(乙类),不用再谈判续约。
四款
阿斯利康:奥拉帕利片、罗沙司他胶囊、艾塞那肽注射液、达格列净片。
在公布的2019医保谈判药品名单进入的进口抗肿瘤药中,诺华、罗氏、阿斯利康“收获颇丰”。其中,诺华的JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼是全球第一个、也是中国目前唯一获批针对骨髓纤维化致病机制的靶向治疗药物;阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利于2018年8月在中国获批上市,是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。
另外,罗氏两个新产品进入医保谈判范围。其中,帕妥珠单抗是继曲妥珠单抗之后,罗氏在中国上市的第二个乳腺癌靶向药物,2018年曲妥珠单抗销售额为71亿美元,帕妥珠单抗为23.59亿美元,均位列全球乳腺癌药物销售额前五。2019年11月 22日,CDE官网显示,帕妥珠单抗新适应症的上市申请办理状态变更为在审批,这意味着上市近一年将在中国市场迎来第3个适应症。盐酸阿来替尼是罗氏的肺癌产品线,作为新一代ALK抑制剂,在美国获批9个月后,于2018年7月在中国获批,基本实现与欧美的同步上市,用于ALK阳性非小细胞肺癌患者。
吉利德:艾考恩丙替片、丙酚替诺福韦片、索磷布韦维帕他韦片、来迪派韦索磷布韦片。
医保谈判中,丙肝是一个备受各方关注的用药领域。从结果来看,三款进口丙肝药除上述吉利德的两款外,默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片也谈判进入。据媒体报道,三款进口丙肝药的平均降幅达到85%以上。
三款
赛诺菲:特立氟胺片、利司那肽注射液、碳酸司维拉姆片。
赛诺菲方面表示,三款药品谈判的成功,将为其在心血管领域、 及特药治疗领域的增长打下坚实基础。特立氟胺片作为中国首个一线治疗神经系统罕见病多发性硬化的标准药物,于2018年9月在中国上市;利司那肽注射液则是我国唯一拥有基础胰岛素联合适应证的GLP-1受体激动剂;碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
拜耳:利奥西呱片、阿柏西普眼内注射溶液、甲苯磺酸索拉非尼片。
拜耳甲苯磺酸索拉非尼片于2008年7月获批进入中国市场,近几年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年通过谈判进入医保,2018年销售额10.3亿元,同比增长32.08%。随着专利即将到期,多个国内药企已在布局仿制药。
二款
葛兰素史克(GSK):乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂、盐酸帕罗西汀片
作为首个中国上市的双支气管扩张剂,乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂是第一个且唯一一个经头对头研究证实相比现有支气管扩张剂具有更强肺功能改善,更大生活质量提高的双支气管扩张剂。
一款
艾伯维:阿达木单抗注射液
千呼万唤,全球“药王”修美乐(阿达木单抗注射液)终于进入国家医保目录。
2018年,修美乐全球销售收入为205亿美元,但在中国销售并不出色且面临着国内外多个药企的竞争。据新浪医药此前报道,2019年,修美乐先后在云南、贵州、北京、陕西等地主动申请降价,40mg/0.8ml/支的价格由7608.38元调整为3160元,降幅高达60%。
合作开发
礼来,堪称本次医保谈判中合作开发的典范,三款产品进入:与信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液、与和黄医药共同开发的呋喹替尼胶囊、勃林格殷格翰-礼来 联盟产品恩格列净。
值提一提的是,礼来和信达生物共同开发的信迪利单抗注射液是唯一一个入围的PD-1抑制剂,和此前传出的消息不同的是,竞争火热的PD-1,K药、O药以及特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗都未入围。此次,信迪利单抗注射液的医保支付价格定在了2843元 (10ml:100mg/瓶)。
国内已上市PD-1抗体治疗费用(2019.08.21制图)
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