Neon Therapeutics是一家临床阶段免疫肿瘤学公司,是新抗原(neoantigen)靶向治疗领域的行业领导者,致力于通过引导免疫系统向靶向新抗原来转变癌症的治疗。目前,该公司正在利用其新抗原平台开发疫苗和T细胞疗法。
近日,该公司公布了正在进行的多中心Ib期临床研究NT-001的顶线结果。该研究评估了Neon公司个体化新抗原疫苗候选产品NEO-PV-01联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗晚期或转移性黑色素瘤、吸烟相关非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌患者的疗效和安全性。
中位随访至少12个月的数据显示,在所有3种不同的肿瘤类型中,NEO-PV-01与Opdivo联合治疗在无进展生存期(PFS)方面表现出延长和持续改善,与基于历史基准数据的检查点抑制剂单药治疗相比具有优势。
在34例转移性黑色素瘤患者中,中位随访13.4个月,中位PFS尚未达到;在27例转移性NSCLC患者中,中位PFS为5.6个月;在21例转移性膀胱癌患者中,中位PFS为5.6个月。来自这82例患者的顶线数据,支持了NEO-PV-01的进一步开发,包括评估该药治疗转移性疾病的随机II期临床研究。
NEO-PV-01是Neon公司的一款研究性个体化新抗原疫苗,根据每个患者的独特突变指纹定制设计和制造。NEO-PV-01纳入了Neon公司RECON生物信息学引擎选择的多达20种新抗原靶向肽,旨在产生抗肿瘤免疫应答,引导T细胞靶向患者肿瘤中的特定新抗原。
目前,NEO-PV-01正在多项I期临床研究中被评估,治疗多种类型肿瘤。除了NEO-PV-01之外,该公司还有2款疗法NEO-PTC-01和NEO-SV-01,前者是一款新抗原T细胞疗法,用于治疗实体瘤,后者是一款新抗原疫苗,用于治疗激素受体阳性(HR+)乳腺癌。
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