不过，繁荣背后仍有桎梏。在频频监管的背后，行业开始从“温顺”走向“严厉”。业内人士预测，未来医疗器械行业注定是风险与机遇并存。

当考虑业务在中国深耕的时候，欧姆龙健康医疗(中国)有限公司董事、总经理赵耀将传统的匠心理念和现代的跨国公司经营结合在了一起。在他看来，只有这样欧姆龙健康医疗在中国市场的经营布局才会扎根更深、繁衍更广。

中国市场已成重要引擎

欧姆龙集团于1961年创建了健康研究中心，从家庭健康监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效辅助。赵耀介绍说，欧姆龙健康医疗主要专注于家用医疗器械产品，研发、生产、销售的电子血压计、电子体温计、雾化器、低频治疗仪等产品均处于世界领先水平。

目前，欧姆龙以电子血压计为首的产品在中国占据50%的市场份额。资料显示，欧姆龙健康医疗于1993年在中国设立了生产基地，即欧姆龙(大连)有限公司，现已成为海外最大的健康医疗器械生产基地。欧姆龙健康医疗(中国)有限公司董事、常务副总经理、销售总经理大川力也称，中国是本土化做得非常好的一个地区，“全球接近60%的产品源自大连工厂，以血压计为代表的产品年产量超过了1000万台。”

过去的一年中，欧姆龙健康医疗在中国市场的业务发展保持了快速增长，与2017年相比增长率达到116%。而对于今年的业绩目标，赵耀表示，“我们对中国市场非常乐观，去年欧姆龙销售额在20亿元左右，作为公司管理层，今年设定的目标是与去年持平。”

中国医疗器械蓝皮书显示，2018年，中国医疗器械市场规模约为5304 亿元，同比增长19.86%。随着经济水平的发展，人民健康需求不断增加，这一市场有望再次扩容。

未来的中国，将是欧姆龙公司全球市场的战略增长方向。为此，欧姆龙计划今年增资3亿元，在大连金普新区建设新工厂及研发事务综合大楼，实现在大连的研发、生产、销售一体化发展。

组织变革抓机遇

2019年，为应对中国健康医疗“细分市场，精耕需求”的纵深型变革和企业转型策略布局，欧姆龙健康医疗中国将研发、生产与销售公司进行合并，中国也成为除欧姆龙日本外，唯一一个集研发、生产、销售为一体的地区。

同时，欧姆龙健康医疗首次将总经理职位委任给中国的职业经理人，希望凭借本土化的市场洞察和先进的国际化标准及理念，持续提升品牌影响力。

这对新任中国业务掌舵者的赵耀来说，担子并不轻松。赵耀坦言，打造品牌产品需要很长的时间，要做正确的事情：

第一，产品要有核心技术，还要有一整套的生产体系，质量为先。

第二，医疗领域要深入到临床，了解专家需求，与国际上的专业协会接轨。

过去20年，欧姆龙健康医疗一直在持续的投入并逐渐积累出了品牌效应。“公司将继续加大投入，不断提升自身的优势空间。”赵耀称。

此外，为继续保持高增长，欧姆龙健康医疗选择下沉三四线城市挖掘基层市场的需求。大川力也表示：“三四线城市对健康管理的需求非常高，通过下沉式的药房包括电商平台，仍然有较大的增长空间。”

匠心精神迎合监管政策

欧姆龙健康医疗一直在关注中国政府实施的改革，尤其是家用医疗器械领域日益强化的监管要求。随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，家用医疗器械产品正朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。这对家用器械在创新水平、质量和风险管控方面提出了更高的要求。

在赵耀看来，中国医疗器械监管政策既有跟国际接轨的一面，也有自主创新的一面。“与国际接轨是一个大方向，同时，中国在监管手段上也有创新，比如一些绿色通道与特色政策，很符合临床需求，得到了医院和患者的支持。”

对于趋严的中国医疗器械政策，大川力也补充称，近年来医疗器械领域监管政策的变化，将更有助于欧姆龙健康医疗在中国的发展和布局。

“欧姆龙健康医疗在产品质量打造方面始终秉承工匠精神。2014年，欧姆龙历时3年再构建QMS(Quality Management System)体系，制定了14个标准化流程，从企划-设计-量产的各个过程实施审查，确保输送到市场的产品拥有竞争力。”大川力也表示，产品质量是欧姆龙的立身之本，严格的监管要求并不会是妨碍。

以欧姆龙旗下血压计为例，其精准度不仅获得全球权威机构认证，且返修率仅为0.02%，远低于行业平均3%的返修率，满足所有已上市地区和国家对于产品在安全性和有效性方面的需求。

与此同时，赵耀也表示传统的血压计和器械厂家面临着非常大的挑战，要跟着市场向前走，并且要提供更好的服务，这是欧姆龙今后三到五年乃至十年的课题。“我们会从软件和硬件两个方面打造产品组合，一是在传统硬件上发挥独特的传感器技术的优势，开发新的创新性产品;二是在互联网浪潮下，根据医院和家庭的需求，通过互联网技术进行更深层次的健康数据管理。”