2009-2018年FDA批准新药数量(图片来自FDA官网)

不可否认的是，FDA从2017年开始积压并延后了某些药物的批准，也是致使2018年药品获批数量增多的一个原因。今年早些时候，IQVIA人类数据科学研究所发布的一份新报告显示，事实上，大型制药公司(年销售额超过100亿美元的公司)过去十年来的研发份额从31%降至仅20%。报告还发现，小型生物技术公司在创新药物等方面的投入要比大型制药公司更多一些。2018年，我们看到59种新疗法得到了前任美国FDA局长Scott Gottlieb博士的赞许。但该报告指出，这近60种只有不到一半来自大型制药公司。而另一方面，59种疗法中有38种(64%)的创始人是新兴的生物制药公司。

2018年全球制药公司研发预算排行榜

该报告还表示，“大型制药公司对于研发新药的重视和投入正在下降”，但它们仍然是新兴生物技术公司的重要合作伙伴。研究人员表示小型生物制药公司目前仍需要与大型制药公司及其庞大的销售团队合作。

该报告的作者写道：“未来，发展、并购和批准许可的行业生态似乎正在发生变化，新兴公司正在更大程度地保持对其资产的使用和控制。”

与此相关的是，根据该指数，新兴的生物制药公司(每年在研发上花费不到2亿美元，销售额不到5亿美元)占所有后期产品线管道活动的72%，高于十年前的占比(61%)。

不过抛开投资的占比，单从数值的大小来看，罗氏(Roche)、强生(J&J)、诺华(Novartis)等公司在研发预算方面仍然是无人超越，去年罗氏再次以超过110亿美元的研发费用(不过这其中包括了其诊断业务)名列前茅。

多年来，各家公司的排名和投资金额并没有太大变化。事实上，自2016年以来，罗氏已经连续几年处于领先地位，其研发支出减少了近5亿，但存在一个很大例外，赛诺菲两年内的研发投入增长超过10亿美元，从2016年的54.5亿美元增加到2018年的66亿美元，原因是因为该公司已经签署了多项生物技术交易和并购，赛诺菲也正在试图重新回到此前似乎已经放弃的肿瘤学领域。

默沙东对新药研发的投入也受到高度评价。虽然其研发预算比去年(当时花费103.3亿美元)有所下降，但它的总支出仍达到了97.5亿美元，仅次于诺华，在总体支出方面排名从2016年(投资总额71.9亿美元)的第五名跃升至第三名，或许这要归功于该公司旗下肿瘤明星药物Keytruda的1,000多项临床试验。

总之，随着更多的药物获批以及研发投入资本的逐步加码，人们往往认为其中起决定性作用的都是那些大型制药公司的功劳。然而，正如IQVIA报告所发现的那样，越来越多的小型新兴公司在研发投入方面起到了较有影响力的推动作用，甚至在某些领域超过了大型制药公司。