英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终指导文件,批准优时比(UCB)抗炎药Cimzia(certolizumab pegol),用于对其他系统疗法无应答或不适合的重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
该指导文件对于英格兰150万患有银屑病的患者来说是一个好消息。尽管过去十年来药物开发已取得了进展,但患者调查数据显示,中度至重度银屑病的治疗仍然不足,这意味着Cimzia将帮助填补这一未满足的医疗需求。
Cimzia是一种生物制剂,能够有效防止免疫系统过度活跃引起的炎症。之前,NICE已批准Cimzia用于下述成人患者治疗:既往已接受一种TNF抑制剂治疗的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、对疾病修饰抗风湿疗法(DMARD)应答不足的活动性银屑病关节炎(PsA)、对非甾体抗炎药应答不足或不能耐受的重度活动性强直性脊柱炎(AS)和重度非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。截至目前,Cimzia已获全球多个国家和地区批准,用于多种炎症性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。
值得一提的是,今年3月底,Cimzia获美国FDA批准,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。
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