近日，该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2，评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)用于晚期实体瘤患者的治疗。该研究将探索皮下注射ALKS 4230的安全性、耐受性和有效性，同时将评估每周一次和每3周一次给药方案。

ALKS 4230是一种新型工程化融合蛋白，旨在通过优先结合中间亲和力(intermediate-affinity )白细胞介素-2(IL-2)受体复合物来选择性激活肿瘤杀伤免疫细胞，同时避免免疫抑制性细胞的扩增。ALKS 4230的选择性旨在利用现有IL-2疗法已被证实的抗肿瘤作用，同时减轻某些限制。Keytruda则是一种抗PD-1免疫疗法，靶向PD-1/PD-L1信号通路，通过提高机体免疫系统的能力来帮助侦察和对抗肿瘤细胞。

ARTISTRY-2是一项I/II期研究，将分2个阶段进行：剂量增加及之后的剂量扩展。剂量递增阶段旨在评估每周一次和每3周一次皮下注射递增剂量的ALKS 4230用作导入单药疗法以及联合Keytruda的安全性和耐受性。在确定最佳剂量和推荐的给药方案后，研究的剂量扩展阶段将评估皮下注射ALKS 4230与Keytruda联合应用于晚期实体瘤患者的疗效。剂量扩展阶段将评估总缓解率、缓解持续时间、特定时间点的非进展率和总生存期。

在癌症免疫治疗协会(SITC)第33届年会上公布的数据显示，在非临床模型中，与静脉注射(IV)相比，皮下注射(SC)ALKS 4230达到了相似的ALKS 4230总系统暴露量，但给药频率降低，并具有较低的Cmax，同时导致了相似的总CD8+T细胞和自然杀伤(NK)细胞群扩增。这些数据支持对皮下注射ASLK 4230替代静脉注射的进一步临床评估。

值得一提的是，就在上周，Alkermes与Clovis达成了一项战略合作，启动一项联合用药研究，探索ALKS 4230分别与PARP抑制剂rucaparib以及与酪氨酸激酶抑制剂lucitanib的组合疗法在多种肿瘤类型临床模型中的潜在抗癌效果。