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药械

2019年,儿童用这些药应格外谨慎!(修正版)

作者:Gcplive 来源:药评中心 日期:2019-01-12
导读

2018年度,国家药品监督管理局多次发布公告,注销了几个药品,并修改了一批药品说明书。其中,不乏儿童常用的复方感冒药、清热解毒类中成药,以及声称可增加抵抗力的免疫增强剂。

关键字: 药品说明书

2018年度,国家药品监督管理局多次发布公告,注销了几个药品,并修改了一批药品说明书。其中,不乏儿童常用的复方感冒药、清热解毒类中成药,以及声称可增加抵抗力的免疫增强剂。

在新年之际,我们再次盘点这些药品,以便选择更安全的药品或合理地使用这些药品。

1、蒲地蓝消炎制剂

主要成分:蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩

功能主治:清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

修订内容:可引起恶心、呕吐、腹泻、过敏等;孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医生指导下使用。

温馨提示:

脾胃虚寒症见:腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

苦地丁是一味常用的中药材,具有抗菌消炎、镇静催眠等作用,对小鼠免疫功能有明显抑制作用。

感冒清热颗粒(胶囊)、连翘败毒丸等中成药中均含有苦地丁,不宜长期服用。

2、治伤风颗粒

主要成分:甘草、葛根、对乙酰氨基酚、氯苯那敏、那可丁、咖啡因等。

功能主治:用于治疗伤风头痛、感冒发烧、支气管炎等。

修订内容:新生儿、早产儿不宜使用;妊娠期、哺乳期妇女慎用。

温馨提示:

与葡萄糖醛酸结合是对乙酰氨基酚体内生物转化的主要途径,这条途径在婴儿出生后数周后形成,故对乙酰氨基酚不能用于小于2个月的婴儿。

那可丁是一种来源于阿片的镇咳药,近年来发现可引起腹痛、胸痛、头痛等。不推荐孕妇、哺乳期妇女服用含那可丁的复方制剂。

复方甲氧那明胶囊中含盐酸甲氧那明(β-肾上腺素受体激动药,具有松弛支气管平滑肌解除支气管痉挛的作用)、那可丁、氨茶碱、马来酸氯苯那敏。

3、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

主要成分:麻黄碱、右美沙芬

适应症:适用于幼儿由于感冒,枯草热或其他上呼吸进过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗。

修订内容:企业主动申请注销。

温馨提示:

2008年,美国FDA建议非处方类的咳嗽和感冒制剂不应用于2岁以下儿童,大多数美国药厂自愿修订了药物标签,注明不适用于4岁以下儿童。

右美沙芬属于中枢性镇咳药,用于缓解无痰干咳;用于儿童夜间咳嗽的疗效与安慰剂差别不大。

小儿氨酚烷胺颗粒(含对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏)。由于存在严重的耐药性,卫健委不推荐金刚烷胺用于流感的预防和治疗;金刚烷胺可引起焦虑、幻觉、精神错乱等,1岁以下儿童禁用。

小儿氨酚黄那敏(含对乙酰氨基酚、来酸氯苯那敏、人工牛黄),不建议4岁以下儿童服用。

4、海珠喘息定片

主要成分:珍珠层粉、胡颓子叶、防风、蝉蜕、天花粉、冰片、甘草、氯苯那林、盐酸去氯羟嗪。

功能主治:平喘,祛痰,镇静,止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎。

修订内容:孕妇及哺乳期妇女禁用;新生儿、早产儿禁用。

温馨提示:

冰片、天花粉是孕妇慎用的药物。

去氯羟嗪属于第一代抗组胺药,有一定的支气管平滑肌解痉作用,可用作支气管哮喘、喘息性支气管炎的辅助治疗。妊娠早期服用可出现胎儿畸形;新生儿、早产儿禁用。

氯苯那林,又名喘通、氯喘,是一种β2受体激动剂,用于支气管哮喘。

5、赖氨匹林

主要成分:赖氨匹林

适应症:用于发热及轻、中度的疼痛。

修订内容:16岁以下儿童慎用,3个月以下儿童禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用.

温馨提示:

赖氨匹林水解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林可引起瑞夷综合征。

赖氨匹林散,宜以凉开水(20℃或更低)溶解后立即服用,水温越高,或冲后放置时间越长,易致本品分解为水杨酸,副作用越大。

安痛定(含氨基比林、安替比林、巴比妥),可引起过敏性休克、肝肾损害、粒细胞缺乏,紫癜、表皮松解症等。氨基比林、安替比林作为单方药物,已被淘汰。

小儿安乃近滴剂、灌肠液,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险;不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

6、含有可待因的止咳药

主要成分:可待因等

修订内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

温馨提示:

可待因有成瘾性,可抑制呼吸,严重者可致命;罂粟壳含有阿片类物质,含有罂粟壳的止咳药(强力枇杷露等)孕妇、哺乳期妇女、儿童也不宜使用。

伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆、化痰平喘片、胆龙止喘片、复方气管炎胶囊(含磺胺类抗菌药)等,都含有异丙嗪。异丙嗪可引起呼吸抑制,不建议2岁以下儿童使用。

7、茵栀黄注射液

主要成分:茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物(以绿原酸计)。

功能主治:清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。

修订内容:新生儿、婴幼儿禁用;目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用;孕妇禁用。

温馨提示:

可引起过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。

辩证用药,严格掌握功能主治,禁止超功能主治用药;

不要与其它注射剂配伍使用。

8、呋喃唑酮(痢特灵)

主要成分:呋喃唑酮

修订内容:仅用于难以根除的幽门螺杆菌感染;蚕豆病患者禁用。

温馨提示:

呋喃唑酮容易引起不可逆的神经炎。

可引起双硫仑样反应,用药期间和停药后5内禁止饮酒。

容易引起不可逆的神经炎。

9、匹多莫德

主要成分:匹多莫德

适应症:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

修订内容:3岁以下儿童禁用;妊娠3个月内妇女禁用;连续使用不超过60天。

温馨提示:

匹多莫德属于免疫增强剂,著名的儿童辅助用药,要求进一步开展临床有效性研究。

10、双黄连注射剂

主要成分:金银花、黄芩、连翘。

功能主治:清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

修订内容:4周岁及以下儿童禁用。

温馨提示:

可引起过敏性休克。一般于注射的数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。

儿童普通感冒不要用中药注射剂。

11、清开灵注射剂

主要成分:胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。

功能主治:清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

修订内容:新生儿、婴儿、孕妇禁用。

温馨提示:

可引起过敏性休克,需在有抢救条件的医疗机构使用。

中药注射剂成分复杂,不能与任何药物混合使用,必须单独输注。

12、柴胡注射液

主要成分:柴胡提取物,辅料为聚山梨酯-80等。

功能主治:清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

修订内容:儿童禁用,孕妇禁用。

温馨提示:

柴胡注射液属于中药注射剂,可引起过敏性休克,儿童和孕妇使用风险大于收益。

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