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增加甲磺酸瑞波西汀制剂安全信息警示

作者：摘自SFDA官方网站来源：中国医学论坛报日期：2013-01-24

导读

根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局（SFDA）1月16日在官方网站发布通知，决定对甲磺酸瑞波西汀制剂说明书进行修订，增加相关安全警告信息，主要涉及甲磺酸瑞波西汀胶囊及甲磺酸瑞波西汀片2种制剂。

　　SFDA要求对上述两种药品使用说明书警告框等安全信息进行修订，警示：① 服用本品可能出现自残或自杀的想法；临床试验资料显示，在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时,小于25岁的成年人出现自杀行为风险更高；若出现自残或自杀想法，须立即就医；② 建议患者家属和看护者须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向、行为异常变化，并与医生进行沟通；③ 通常不应用于小于18岁的儿童和青少年；④ 孕妇及哺乳期妇女禁用；⑤ 目前暂不推荐用于老年患者。