EMA推荐玻璃体黄斑牵引综合征治疗药物Jetrea上市
作者：高晓方 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2013-01-22
导读
1月18日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准用于治疗玻璃体黄斑牵引综合征（VMT）的首个药物Jetrea上市。
1月18日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准用于治疗玻璃体黄斑牵引综合征（VMT）的首个药物Jetrea上市。
玻璃体液随年龄增长而出现皱缩，进而导致黄斑牵拉。后者可引起视力降低和成像变性，并且是黄斑裂孔形成的危险因素之一。目前唯一可选的VMT有效疗法为移除玻璃体液的玻璃体切割术。然而，玻璃体切割术后患者将有4至6周无法正常工作和生活，并且需在1至2周内采用极为不便的俯卧位。
Jetrea含有新型活性物质重组人蛋白奥克纤溶酶（ocriplasmin）。Ocriplasmin对玻璃体液和视网膜交界面的蛋白具有酶活性。通过降解上述蛋白，Ocriplasmin可松解玻璃体液与黄斑之间的粘连，进而消除黄斑牵引。CHMP推荐批准Jetrea用于治疗VMT，其中包括直径≤400 μm的相关性黄斑裂孔。推荐剂量为患目单剂量125 mg玻璃体内注射。CHMP同时要求生产商向计划应用Jetrea的医务人员提供相关信息。
美国食品与药物管理局（FDA）也于2012年10月批准了Jetrea用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连（VWA）。
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