认知障碍是多发性硬化(MS)的一种致残的症状。虽然其管理仍具有挑战性,但是已有研究报道了干扰素-β(INF-β)在认知功能方面的获益,同时也提出了雌孕激素获益的假设,提示两种药物的组合在MS女性中会是一种有前景的治疗策略。2016年12月,《CNS Drugs》的一项随机对照试验的次要结局分析,在多发性硬化女性中,调查雌孕激素联合干扰素-β对认知功能的影响。
认知障碍是多发性硬化(MS)的一种致残的症状。虽然其管理仍具有挑战性,但是已有研究报道了干扰素-β(INF-β)在认知功能方面的获益,同时也提出了雌孕激素获益的假设,提示两种药物的组合在MS女性中会是一种有前景的治疗策略。2016年12月,《CNS Drugs》的一项随机对照试验的次要结局分析,在多发性硬化女性中,调查雌孕激素联合干扰素-β对认知功能的影响。
目的:研究人员调查了雌孕激素联合INF-β是否能改善MS女性的认知功能。
方法:在一项随机对照试验中,患有复发缓解型(RR)MS的女性按照1:1:1的比例随机分配到皮下注射INF-β-1a 44mcg每周三次(tiw)(组1)、皮下注射INF-β-1a 44mcg tiw +炔雌醇20mcg+去氧孕烯150mcg(组2)、皮下注射INF-β-1a 44mcg tiw +炔雌醇40mcg+去氧孕烯125mcg(组3)组中,在研究中报道了次要结局的分析结果。所有患者于基线和24个月时经行磁共振成像(MRI)和综合认知功能评估,包括Rao's Brief Repeatable Battery (RBRB)和抑郁、疲劳、生活质量调查问卷。在至少2个RBRB测试中失败,定义为认知障碍。
结果:基线时,认知障碍患者比例没有差异。24个月时,组3(34.8%)比组1(47.6%)的认知障碍患者比例低(P=0.03)。24个月时,组3发生认知障碍的风险较低(P=0.02)。各组在两个时间点的情绪和疲劳得分相当。但是,24个月时,组3在54个条目的MS生活质量调查问卷的性功能子量表上表现更差(P=0.03)。
结论:本研究表明,高剂量雌孕激素联合INF-β在认知功能方面可以获益。但是,该治疗对性功能存在影响,需要谨慎使用。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27995531
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