美国FDA今日加速批准了Lartruvo (olaratumab)与多柔比星，联合用于不能接受放疗和手术治疗，但适合蒽环类化疗的成人软组织肉瘤(STS)患者之治疗。

FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤产品办公室主任兼肿瘤卓越研究中心代理主任Richard Pazdur博士称：Lartruvo联合多柔比星，为这些患者提供了新的治疗选择。这是多柔比星上市40多年后，FDA批准的首个STS初始治疗新药。

Lartruvo是血小板衍化生长因子(PDGF)受体α阻断性抗体。PDGF受体一旦受到刺激，可促使肿瘤生长。Lartruvo通过阻断这些受体，有助于减缓或阻止肿瘤生长。

在一项纳入133例、涉及25种以上不同亚型转移性STS患者的随机临床试验中，评价了Lartruvo的安全性和有效性。患者接受Lartruvo+多柔比星或单纯多柔比星治疗。相较于只以多柔比星治疗的患者，接受Lartruvo+多柔比星治疗的患者其中位总生存期(26.5个月 vs. 14.7个月)、中位无进展生存期(8.2个月 vs. 4.4个月)和总应答率(18.2% vs. 7.5%)均有统计学意义显著改善。

Lartruvo可导致包括输注相关反应和胚胎-胎儿损害等严重风险。输注相关反应包括低血压、发热、发冷和皮疹。最常见的副作用包括恶心、疲乏、嗜中性白细胞减少症、肌肉骨骼痛、粘膜炎、脱发、呕吐、腹泻、食欲下降、腹痛、神经疾病以及头疼。

FDA授予Lartruvo申请快速通道资格、突破治疗认定和优先审评资格。Lartruvo还获得孤儿药资格认定。FDA按照加速批准程序批准Lartruvo。

申请人正在开展一项大规模研究，以进一步探索Lartruvo用于多种STS亚型 的有效性。

Lartruvo由位于印第安纳州印第安纳波利斯的礼来制药公司上市销售。