近日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新指南，拒绝将Celgene的Revlimid纳入英国国家服务系统(NHS)，用于既往接受过Velcade (bortezomib)治疗的多发性骨髓瘤患者，作为二线治疗方案。

NICE表示，和美法仑化疗相比，Revlimid (lenalidomide)的价格过于昂贵，性价比太低，对于医保是沉重的负担。Revlimid过去一直是Celgene的重磅药物，在治疗多发性骨髓瘤方面具有很好的疗效，去年的销售额达到了58亿美元。

其实，过去Celgene已经为多发性骨髓瘤患者提供了一系列获药方案，以帮助患者能够在可承受的价格内接受治疗。然而，NICE仍然表示，即使Celgene提供了获药计划，患者每质量调整生命年(QALY)的花费仍然达到了46000至48000英镑，远超出NHS能够承受的范围。因此，尽管Revlimid目前被NHS纳入作为多发性骨髓瘤的三线治疗方案，但仍不能满足癌症药物基金会(Cancer Drugs Fund ，CDF)的标准，作为二线治疗方案。

而就在几天前，NICE同样拒绝了安进的Kyprolis (carfilzomib)联合Revlimid及地塞米松作为多发性骨髓瘤的二线治疗方案，原因同样是该药物的价格过于昂贵，超过了医保可以承担的范围。Kyprolis是不可逆蛋白酶体抑制剂，2015年11月获欧盟批准，联合来那度胺及地塞米松用于既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤。

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，无法治愈且复发率很高。在欧洲，每年确诊多发性骨髓瘤的患者数高达3.9万例，每年死亡病例达2.4万例。英国新增约4900例，患者5年生存率不足50%，突出了对新的治疗方案的迫切需求。近些年来，多发性骨髓瘤市场的竞争愈发激烈，近期上市的新药包括强生的Darzalex (daratumumab)、诺华的Farydak (panobinostat)和武田的Ninlaro (ixazomib)等等，此外，联合治疗也将成为未来多发性骨髓瘤市场竞争的焦点，例如Darzalex联合罗氏的免疫检查点抑制剂atezolizumab已经进入了早期临床试验阶段。