巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国 协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了重磅降糖药Victoza(liraglutude，利拉鲁肽)一项大型长期研究LEADER的积极顶线数据。该研究是迄今为止诺和诺德开展的最大规模也是持续时间最长的 临床试验。数据显示，与安慰剂相比，Victoza使心血管风险实现统计学意义的显著降低，达到了研究的主要终点。该研究中，Victoza的安全性与此前的研究一致。

LEADER是一项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照研究，在伴有高风险心血管事件的2型 患者中开展，调查了Victoza(1.2mg和1.8mg)相对于安慰剂添加至标准护理疗法的长期疗效和安全性。该研究于2010年9月启动，涉及32个国家9340例2型 患者，随访时间3.5-5年。主要终点为首次发生复合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的时间。

数据显示，与安慰剂+标准护理相比，Victoza+标准护理使复合心血管事件(包括心血管死亡，非致死性心肌梗死，非致死性脑卒中)风险显著降低13%(95%CI：0.78,0.97;p=0.01)，达到了研究的主要终点。分类而言，与安慰剂组相比，Victoza治疗组心血管死亡风险显著降低22%(95%CI:0.66,0.93;p=0.007)、非致死性心肌梗死风险降低(HR=0.88，95%CI：0.75,1.03;p=0.11)、非致死性脑卒中风险降低(HR=0.89，95%CI：0.72,1.11;p=0.30)。

此外，与安慰剂组相比，Victoza治疗组全因死亡显著降低15%(95%CI:0.74,0.97;p=0.02)、扩展的心血管终点风险显著降低12%(95%CI:0.81,0.96;p=0.005)。扩展的心血管终点包括该研究主要终点(心血管死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中)之外，还包括不稳定性心绞痛导致的住院，冠状动脉血运重建，心衰住院。

该项研究中，2个治疗组患者糖化血红蛋白(HbA1c)平均基线均为8.7%，Victoza治疗组和安慰剂组平均基线体重为91.9kg和91.6kg。数据显示，治疗3年时，与安慰剂相比，Victoza治疗组HbA1c实现更大的降幅(预计的治疗差异[ETD]：-0.40%，95%CI:-0.45,-0.34)、体重实现更大幅度的减轻(ETD：-2.3kg，95%CI:-2.5，-2.0)。

安全性方面，Victoza治疗组和安慰剂组经历不良事件的患者比例相似(62.3% vs 60.8%)。导致Victoza停药的最常见不良事件为胃肠道事件。与安慰剂组相比，Victoza治疗组胰腺炎发病率未明显降低。

目前已知 会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响 患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型 死亡病例是由心血管疾病引起。因此， 治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。

2型 (T2D)患者通常都伴有较高的主要不良心血管事件风险，LEADER研究的结果非常振奋人心，因为该研究证实，Victoza不仅具有降血糖及减肥功效，还能够降低2型 患者心血管并发症和死亡风险。

Victoza(liraglutide，利拉鲁肽)是诺和诺德年销20亿美元的 药物，该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中，liraglutide不仅能显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现，诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide，3mg)，目前该减肥针已获美国、欧盟、加拿大批准上市，业界认为，Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。