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【DDW2016】低剂量NER1006肠道清洁方案或成“新宠”

作者:佚名 来源:中国医学论坛报 日期:2016-06-07
导读

         基于PEG的肠道清洁是结肠镜治疗前肠道准备的金标准,但该方案通常需要摄入大量液体。NER1006J是第一个进入Ⅲ期试验的低剂量(1 L PEG3350)肠道准备方案。即将公布的来自西班牙的一项研究结果显示,NER1006的总体肠道清洁成功率不劣于2 L PEG3350,安全性和耐受性亦与之相当,且在升结肠“优异加良好”清洁率和息肉检出率方面更具优势。

  基于PEG的肠道清洁是结肠镜治疗前肠道准备的金标准,但该方案通常需要摄入大量液体。NER1006J是第一个进入Ⅲ期试验的低剂量(1 L PEG3350)肠道准备方案。即将公布的来自西班牙的一项研究结果显示,NER1006的总体肠道清洁成功率不劣于2 L PEG3350,安全性和耐受性亦与之相当,且在升结肠“优异加良好”清洁率和息肉检出率方面更具优势。

  这是一项Ⅲ期多中心、随机、非劣性研究,在接受结肠镜检查的受试者中对比评估了NER1006为期2天的隔夜分次给药(N2D)或为期1天的清晨给药(N1D)方案与2 L PEG3350为期2天的隔夜分次给药方案(2LPEG)的有效性、安全性和耐受性。两项备选主要终点为总体肠道清洁有效性和“优异加良好”清洁率,次要终点包括病变检出率分层评估和波士顿肠道准备量表(BBPS)清洁评估。研究者通过调查问卷评估患者的耐受性、接受性和依从性,通过不良事件和临床实验室评估监测安全性。

  结果显示,随机接受N2D、N1D或2LPEG肠道清洁后,3组患者的肠道清洁有效性均较高;N2D和N1D方案的总体肠道清洁有效性不劣于2LPEG,其升结肠“优异加良好”清洁率不劣于且优于2LPEG;N2D和N1D方案的升结肠及整体结肠腺瘤和息肉检出率不劣于2LPEG,且N2D方案在升结肠息肉检出方面具有优势。3组患者的依从率均较高,无死亡发生;NER1006与任何严重治疗相关不良事件(TEAE)均无相关性,NER1006方案最常报告的TEAE为恶心和呕吐,2LPEG则为恶心和腹痛。

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