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【DDW2016】维多珠单抗:原发性硬化性胆管炎的潜在治疗药

作者:佚名 来源:中国医学论坛报 日期:2016-06-07
导读

         DDW2016上发布的一项研究表明,对于无晚期肝硬化的炎性肠病(IBD)患者,维多珠单抗为原发性硬化性胆管炎(PSC)的潜在治疗药物,耐受性良好并且无显著不良事件。

  DDW2016上发布的一项研究表明,对于无晚期肝硬化的炎性肠病(IBD)患者维多单抗原发性硬化性胆管炎(PSC)的潜在治疗药物,耐受性良好并且无显著不良事件。

  此项研究共纳入25例伴有PSC的中重度IBD患者(溃疡性结肠炎17例,克罗恩病8例),并在0、2和6周时给予开放标签维多珠单抗300mg行诱导治疗。纳入患者均不存在晚期肝硬化、高度狭窄或近期细菌性胆管炎。主要终点为作为胆道炎症替代标志物的碱性磷酸酶(ALP)正常化或降低50%。以梅奥评分或CDAI以及粘膜炎症客观评价评估IBD活动性。

  结果显示,76%的患者实现了主要终点。ALP出现统计学显著性降低(平均-151U/l ± 48.1U/l;P<0.001)。ALP降低往往在临床IBD应答之前出现。未报告严重不良事件。1例患者由于输注部位反应而终止向维持剂量过度。最常见不良事件为输注后疲乏(4例)。两例患者由于缺乏IBD有效性而行结肠切除术,但均实现肝脏终点。未检出感染发作。

 

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