羧甲基-β-环糊精为手性选择剂的CE法检查R-维拉帕米中S-异构体杂质
作者：杨俊岭 整理 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2016-05-26
导读
近期，深圳市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立以羧甲基--环糊精（CM--CD）为手性选择剂的毛细管电泳法检查R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质。研究指出，所建立好的方法适于R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质的检查。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。 实验考察了CM--CD质量浓度、pH及缓冲溶液浓度对对映体分离的影响。优化后的毛细管电泳条件为毛细管柱为未涂壁熔融石英毛细
近期，深圳市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立以羧甲基-β-环糊精（CM-β-CD）为手性选择剂的毛细管电泳法检查R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质。研究指出，所建立好的方法适于R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质的检查。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。
实验考察了CM-β-CD质量浓度、p H及缓冲溶液浓度对对映体分离的影响。优化后的毛细管电泳条件为毛细管柱为未涂壁熔融石英毛细管柱，背景电解质为30 mmol·L-1磷酸盐缓冲液，pH 4.0，手性选择剂为质量浓度为15 g·L-1的CM-S-β-CD。
在上述毛细管电泳条件下，维拉帕米S-异构体与R-异构体能够实现良好分离，分离度>5.0。维拉帕米S-异构体在质量浓度为2.020μg·m L-1范围内呈现良好的线性关系（r>0.999），加样回收率为95.5%103.5%，该方法的精密度和重复性均良好。3批R-维拉帕米原料药经本法检测所含S-异构体杂质均小于0.2%。
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