长效重组人促卵泡激素主要功效的对比研究
作者：杨俊岭 整理 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2016-05-26
导读
近期，中国食品药品检定研究院研究人员发表论文，旨在评价并比较生物类似药候选药长效重组人促卵泡激素（rhFSH-CTP）与参照药Elonva～的功能差异，即对幼龄大鼠体内主要药效学作用的相似性。研究指出，生物类似药候选药rhFSH-CTP批号20140901的制剂，具有生物活性和促进卵泡发育成熟超排卵的长效作用，与参照品Elonva～活性和药效相似。该文发表在2016年第02期《药物分析杂
近期，中国食品药品检定研究院研究人员发表论文，旨在评价并比较生物类似药候选药长效重组人促卵泡激素（rh FSH-CTP）与参照药Elonva～的功能差异，即对幼龄大鼠体内主要药效学作用的相似性。研究指出，生物类似药候选药rhFSH-CTP批号20140901的制剂，具有生物活性和促进卵泡发育成熟超排卵的长效作用，与参照品Elonva～活性和药效相似。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。
生物活性测定按中国药典方法进行；药效学研究以未成年4～5周龄，体重70～90 g的SD雌性大鼠研究其超排卵作用。
rhFSH-CTP注射液的生物效价为453 IU·支-1，与参照药Elonva～体内活性相当，两者差异很小；其超排卵作用相比于阴性对照组（空白组）卵巢系数、卵子数、组织病理学总评分等指标显著增大（p<0.05），大鼠血清激素水平即雌二醇（E2）、黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、孕酮（P）等都有不同程度增加，尤其E2增加显著（p<0.05）；各指标与Elonva～间的差异无显著性意义（p>0.05）。
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