八珍丸的中国药典2015年版微生物学检查结果分析与评价
作者：杨俊岭 整理 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2016-05-26
导读
近期，宁波市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立八珍丸微生物限度检查方法，并对其检验结果和污染菌进行分析。研究指出，建立八珍丸的中国药典2015年版微生物限度检查方法，需氧菌总数采用培养基稀释法，霉菌和酵母菌总数采用常规法，大肠埃希菌检查、耐胆盐革兰阴性菌检查和沙门菌检查都采用直接接种法。30批样品的微生物限度检查结果均符合规定，污染的主要微生物为药材原料和环境中常见的芽孢杆菌等。该文发表在
关键字：
八珍丸 | | 微生物限度检查 | | 方法验证 | | 污染菌分析 | | 需氧菌总数 | | 霉菌和酵母菌总数 | | 大肠埃希菌检查 | | 耐胆盐革兰阴性菌检查 | | 沙门菌检查 |
近期，宁波市药品检验所研究人员发表论文，旨在建立八珍丸微生物限度检查方法，并对其检验结果和污染菌进行分析。研究指出，建立八珍丸的中国药典2015年版微生物限度检查方法，需氧菌总数采用培养基稀释法，霉菌和酵母菌总数采用常规法，大肠埃希菌检查、耐胆盐革兰阴性菌检查和沙门菌检查都采用直接接种法。30批样品的微生物限度检查结果均符合规定，污染的主要微生物为药材原料和环境中常见的芽孢杆菌等。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。
采用中国药典2015年版微生物限度检查法对8家10批次的产品进行方法验证试验，用建立的方法对8家30批次的八珍丸进行微生物限度检查，细菌鉴定采用VITEK2全自动微生物鉴定系统和VITEK MS全自动微生物质谱鉴定系统。
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌的回收率均为0.5～2.0，大肠埃希菌检查验证组可检出大肠埃希菌，耐胆盐革兰阴性菌检查验证组可检出大肠埃希菌和铜绿假单胞菌，沙门菌检查验证组可检出沙门菌。样品主要污染的微生物是芽孢杆菌和其他根系微生物。
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