RP-HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量
近期，河南省食品药品检验所研究人员发表论文，旨在建立反相HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量。研究指出，本法经方法学验证，可用于去羟肌苷肠溶胶囊的有关物质检查及含量测定。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。 采用InertSurstainC18（250mm4.6mm，5m）色谱柱；以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节pH至8.0为流动相A，以乙腈-甲醇（50∶5
近期，河南省食品药品检验所研究人员发表论文，旨在建立反相HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量。研究指出，本法经方法学验证，可用于去羟肌苷肠溶胶囊的有关物质检查及含量测定。该文发表在2016年第02期《药物分析杂志》上。
采用Inert Surstain C18（250 mm×4.6 mm，5μm）色谱柱；以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A，以乙腈-甲醇（50∶50）为流动相B，梯度洗脱，测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤；以流动相A-流动相B（90∶10）为流动相测定去羟肌苷肠溶胶囊中去羟肌苷含量；检测波长254 nm；流速1.0 m L·min-1；柱温25℃；进样体积为20μL。
在选定的色谱条件下，主成分及其有关物质能完全分离，杂质次黄嘌呤在0.099 69.960μg·m L-1范围内呈良好的线性关系（r=1.000），平均回收率（n=9）为100.7%（RSD=1.9%），次黄嘌呤与去羟肌苷的相对较正因子为0.62；去羟肌苷在0.242 348.45μg·m L-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 6），平均回收率（n=9）为99.9%（RSD=1.4%）。
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