HPLC法测定两性霉素B中乙二胺四乙酸二钠含量
作者：小田整理 来源： 日期：2016-04-25
导读
近期，广州市药品检验所王珵等研究了HPLC法测定两性霉素B中乙二胺四乙酸二钠含量，研究发现，本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于两性霉素B原料药中EDTA-2Na的质量控制。该文章发表于2016年02期《中国药师》上。 该研究旨在建立两性霉素B注射液中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)的HPLC检测方法。 研究者们采用Waters C18柱(50mm4.6 mm,5m),流动相A为醋
近期，广州市药品检验所王珵等研究了HPLC法测定两性霉素B中乙二胺四乙酸二钠含量，研究发现，本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于两性霉素B原料药中EDTA-2Na的质量控制。该文章发表于2016年02期《中国药师》上。
该研究旨在建立两性霉素B注射液中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)的HPLC检测方法。
研究者们采用Waters C18柱(50mm×4.6 mm,5μm),流动相A为醋酸溶液(取冰醋酸1.5 ml,加水1 000 ml,加四丁基氢氧化铵41 ml),B为乙腈,梯度洗脱流速0.8 ml·min-1,柱温30℃,检测波长为260 nm,进样体积25μl。
结果显示，EDTA-2Na峰与其他色谱峰分离度良好,在0.927.37μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限(LOD)为1.93 ng·ml-1,最低定量限(LOQ)为6.45 ng·ml-1,平均回收率分别为102.5%,RSD为2.8%(n=9)。
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