吡柔比星组胺类物质检查法建立的可行性考察
作者：小田整理 来源： 日期：2016-04-25
导读
近期，深圳药品质量标准研究重点实验室深圳市药品检验所鲁艺等研究了吡柔比星组胺类物质检查法建立的可行性考察，研究发现，所建立的吡柔比星的组胺类物质检查方法具有可行性,其组胺类物质检查限值可定为1gmg-1。该文章发表于2016年02期《中国药师》上。 该研究旨在建立吡柔比星的组胺类物质检查法。 研究者们选取按2010年版《中国药典》化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则中的组胺类物质检查法进行试验
近期，深圳药品质量标准研究重点实验室深圳市药品检验所鲁艺等研究了吡柔比星组胺类物质检查法建立的可行性考察，研究发现，所建立的吡柔比星的组胺类物质检查方法具有可行性,其组胺类物质检查限值可定为1μg·mg-1。该文章发表于2016年02期《中国药师》上。
该研究旨在建立吡柔比星的组胺类物质检查法。
研究者们选取按2010年版《中国药典》化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则中的组胺类物质检查法进行试验。
结果显示，该品种在0.01 mg·ml-1浓度下对组胺类物质检查无干扰作用;运用建立的方法对10批样品进行组胺类物质检查,结果与降压物质检查法一致。
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