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药械

提高注射用替考拉宁澄清度和稳定性的探讨

作者:小田整理 来源: 日期:2016-04-05
导读

近期,浙江医药股份有限公司新昌制药厂孟玉芳等研究了提高注射用替考拉宁澄清度和稳定性的探讨,研究发现,该方法制备的注射用替考拉宁澄清度良好,质量稳定,可以室温保存。该文章发表于2016年03期《中国现代应用药学》上。 该研究旨在制备含有氯化钠的注射用替考拉宁,并对其澄清度和稳定性进行考察。 研究者们分别采用含有多羟基的醇类、单糖类和双糖类化合物为赋形剂制备注射用替考拉宁,考察不同辅料对澄清度的影响

近期,浙江医药股份有限公司新昌制药厂孟玉芳等研究了提高注射用替考拉宁澄清度稳定性的探讨,研究发现,该方法制备的注射用替考拉宁澄清度良好,质量稳定,可以室温保存。该文章发表于2016年03期《中国现代应用药学》上。

该研究旨在制备含有氯化钠的注射用替考拉宁,并对其澄清度和稳定性进行考察。

研究者们分别采用含有多羟基的醇类、单糖类和双糖类化合物为赋形剂制备注射用替考拉宁,考察不同辅料对澄清度的影响;利用正交试验设计优化注射用替考拉宁冻干工艺,考察其加速和长期稳定性。

结果显示,处方中加入聚乙二醇400,采用速冻至?50℃后保持3h;5h内从?50℃升至?20℃后保持20h;2h内从?20℃升至40℃后保持6h的冻干工艺能有效提高澄清度。

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