盐酸千金藤素国家一级有证标准物质的研制
作者：小田整理 来源： 日期：2016-04-05
导读
近期，北京协和医学院中国医学科学院杨德智等研究了盐酸千金藤素国家一级有证标准物质的研制，研究发现，研制的盐酸千金藤素被国家质量监督检验检疫总局评为国家一级标准物质,编号GBW09578。该标准物质的研制为相关药物产品的质量控制研究提供物质标准与标准方法,亦为其他天然产物标准物质的研究提供科学依据。该文章发表于2016年03期《中国现代应用药学》上。 该研究旨在开展盐酸千金藤素国家一级标准物质的研
近期，北京协和医学院中国医学科学院杨德智等研究了盐酸千金藤素国家一级有证标准物质的研制，研究发现，研制的盐酸千金藤素被国家质量监督检验检疫总局评为国家一级标准物质,编号GBW09578。该标准物质的研制为相关药物产品的质量控制研究提供物质标准与标准方法,亦为其他天然产物标准物质的研究提供科学依据。该文章发表于2016年03期《中国现代应用药学》上。
该研究旨在开展盐酸千金藤素国家一级标准物质的研制,建立盐酸千金藤素纯度测量方法,并进行不确定度的评定。
研究者们根据我国一级标准物质研制技术规范及国际标准化组织相关导则的要求,采用差示扫描量热法与质量平衡法测定盐酸千金藤素的纯度,并对其不确定度进行评定。
结果显示，研制的盐酸千金藤素标准物质的纯度值为99.6%,不确定度为0.4%,其中包含因子为2,置信区间为0.95。
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