SFDA：加强监管含牛黄等药材的中成药
作者：摘自SFDA官方网站 来源：中国医学论坛报 日期：2012-12-21
导读
日前，SFDA发出通知，就部分中成药的监管做出明确规定。
通知指出，对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（如安宫牛黄丸、大活络丸等）及其他剂型或规格，可将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家的相关要求，并按要求进行专用标识管理。凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中“成份”项应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地食品药品监督管理部门备案。
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