FDA修改肝素包装剂量
作者：银子 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-12-20
导读
美国食品药品管理局(FDA)2012年12月6日发布通告，为了减少剂量计算错误的可能性，肝素类产品的说明书需要修改。说明书将于2013年5月1日正式更改，面前到正式更改之间处于一个过渡期。在此期内，修改前的和修改过的肝素容器说明书将同时在市场上存在。为了尽可能减少用药错误的可能性，建议医院和药房考虑将修改前和修改过产品说明书的肝素产品分开，用完了原有的肝素，再使用修改后的。
美国食品药品管理局(FDA)2012年12月6日发布通告，为了减少剂量计算错误的可能性，肝素类产品的说明书需要修改。说明书将于2013年5月1日正式更改，目前到正式更改之间处于一个过渡期。在此期内，修改前的和修改过的肝素容器说明书将同时在市场上存在。为了尽可能减少用药错误的可能性，建议医院和药房考虑将修改前和修改过产品说明书的肝素产品分开，用完了原有的肝素，再使用修改后的。
肝素是一种应用广泛的抗凝剂，它可以稀释血液，防止血栓形成。FDA要求肝素洛氏冲冼液和肝素钠注射液生产商清晰陈述整个药品容器的规格以及1ml包含的药量。修改后将不再需要对于含量超过1ml的产品计算肝素药物总量，降低可能导致药量计算错误的风险。
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