重组人血管内皮生长因子抑制剂中异天门冬氨酸含量检测
作者：杨艳辉 整理 来源： 日期：2016-01-10
导读
近期，中国食品药品检定研究院研究人员发表论文，旨在建立对重组人血管内皮生长因子抑制剂进行异天门冬氨酸（Isoasp）含量检测的方法。研究指出，经方法学验证，本文所建立的方法可作为该产品的Isoasp含量的常规检测方法，也为融合蛋白及单抗类制品的Isoasp含量检测提供借鉴。该文发表在2015年第04期《药物分析杂志》上。 利用ISOQUANT异天门冬氨酸检测试剂盒并结合HPLC的方法检测
近期，中国食品药品检定研究院研究人员发表论文，旨在建立对重组人血管内皮生长因子抑制剂进行异天门冬氨酸（Isoasp）含量检测的方法。研究指出，经方法学验证，本文所建立的方法可作为该产品的Isoasp含量的常规检测方法，也为融合蛋白及单抗类制品的Isoasp含量检测提供借鉴。该文发表在2015年第04期《药物分析杂志》上。
利用ISOQUANT异天门冬氨酸检测试剂盒并结合HPLC的方法检测重组人血管内皮生长因子抑制剂原液和成品中的Isoasp含量，并对该方法进行加标回收率试验、精密度和准确性的验证。
40、25、6.25 pmol·L-1的3种浓度对照品的加标回收率均在80%～120%的范围内。对1批原液和1批成品的各3个样品分别进行测定，原液和成品中每摩尔蛋白的Isoasp含量平均值分别为（0.066±0.010）、（0.093±0.008）mol，RSD分别为15.2%和8.6%，原液和成品中各1个样品的25 pmol·L-1对照品的加标回收率分别为90.2%和108.1%。
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