HPLC法测定盐酸硫利达嗪片的有关物质及含量
近期，陕西省食品药品检验所研究人员发表论文，旨在建立RP-HPLC法测定盐酸硫利达嗪片中有关物质及含量。研究指出，本法经方法学验证，可用于盐酸硫利达嗪片的有关物质检查和含量测定。该文发表在2015年第04期《药物分析杂志》上。 采用DiamonsilC18（150mm4.6mm，5m）色谱柱；含量测定以乙腈-水-三乙胺（850∶150∶1）为流动相，流速1mLmin-1，检测波长264n
近期，陕西省食品药品检验所研究人员发表论文，旨在建立RP-HPLC法测定盐酸硫利达嗪片中有关物质及含量。研究指出，本法经方法学验证，可用于盐酸硫利达嗪片的有关物质检查和含量测定。该文发表在2015年第04期《药物分析杂志》上。
采用Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5μm）色谱柱；含量测定以乙腈-水-三乙胺（850∶150∶1）为流动相，流速1 m L·min-1，检测波长264 nm，柱温40℃；以外标法对含量进行测定。有关物质测定以三乙胺-乙腈-水（2∶400∶600）为流动相A，三乙胺-乙腈（2∶1 000）为流动相B，梯度洗脱（0～5 min，100%A；5～35 min，100%A→5%A；35～40 min，5%A；40～41 min，5%A→100%A；41～46 min，100%A），流速1 m L·min-1，检测波长275 nm，柱温40℃；以主成分自身对照法对有关物质进行定量测定。
在选定的色谱条件下，盐酸硫利达嗪和有关物质完全分离；辅料对主成分的含量测定无干扰；盐酸硫利达嗪在50～500μg·m L-1范围内线性关系良好，相关系数r为0.999 8；低、中、高3种浓度的平均回收率分别为100.6%、100.0%、99.81%，RSD分别为1.5%、1.9%、0.8%。3批样品中主成分含量分别为101.7%、97.3%、108.0%；单个杂质限量定为0.5%，杂质总量为1.0%。
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