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药械

HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质

作者:杨艳辉 整理 来源: 日期:2016-01-09
导读

  近期,北京中医药大学中药现代研究中心研究人员发表论文,旨在建立简便快捷的左卡尼汀注射液含量及有关物质测定方法。研究指出,方法学验证结果表明,本法可用于左卡尼汀注射液的质量控制。该文发表在2015年第02期《药物分析杂志》上。   采用AlltechBravaAmino色谱柱(250mm4.6mm,5m),柱温40℃,以0.01molL-1磷酸盐缓冲液-乙腈(25∶75)为流动相,流速1.0

  近期,北京中医药大学中药现代研究中心研究人员发表论文,旨在建立简便快捷的左卡尼汀注射液含量及有关物质测定方法。研究指出,方法学验证结果表明,本法可用于左卡尼汀注射液的质量控制。该文发表在2015年第02期《药物分析杂志》上。

  采用AlltechBrava Amino色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,以0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(25∶75)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长205 nm。

  左卡尼汀与各有关物质及降解产物色谱峰分离度良好,各杂质峰互不干扰。左卡尼汀、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D质量浓度分别在436.2~2 617、3.5~87.4、2.8~56、1.79~44.8、2.54~50.8μg·m L-1范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为100.0%、100.1%、101.6%、95.7%和102.5%,其定量限(S/N=10)分别为167.50、4.20、22.40、60.48和30.48 ng。

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