药械

32mg静脉用昂丹司琼在美撤市

作者:晓静 编译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2012-12-05
导读

         12月4日,美国食品与药物管理局(FDA)宣布,因32mg的静脉用昂丹司琼注射液有潜在和严重的心律失常危险而将其撤市,包括这一有效剂量的静脉用昂丹司琼葡萄糖注射液和昂丹司琼氯化钠注射液,相应的药物标签已修改。FDA正与药企合作致力于32mg的昂丹司琼注射液的召回工作。

  12月4日,美国食品与药物管理局(FDA)宣布,因32mg的静脉用昂丹司琼注射液有潜在和严重的心律失常危险而将其撤市,包括这一有效剂量的静脉用昂丹司琼葡萄糖注射液和昂丹司琼氯化钠注射液,相应的药物标签已修改。FDA正与药企合作致力于32mg的昂丹司琼注射液的召回工作。

  销售数据显示,32mg的静脉用昂丹司琼注射液在当前市场上占有很小一部分份额,其中这一剂量的袋装昂丹司琼注射液占了不到1%。FDA不希望该剂量的昂丹司琼注射液撤市影响当前其他剂量的昂丹司琼注射液市场供应。

  相关阅读:昂丹司琼单次静注剂量应≤16mg

  自愿从美国市场召回的昂丹司琼制剂见下表

  32mg静脉用昂丹司琼在美撤市

  英文链接:FDA Drug Safety Communication: Updated information on 32 mg intravenous ondansetron (Zofran) dose and pre-mixed ondansetron products

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