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药械

地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究

作者:小田整理 来源: 日期:2015-11-22
导读

近期,北京大学第一医院梁雁等研究了地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究,研究发现,两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。该文章发表于2015年16期《中国临床药理学杂志》上。 该研究旨在研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。 研究者们选取用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法

近期,北京大学第一医院梁雁等研究了地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究,研究发现,两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。该文章发表于2015年16期《中国临床药理学杂志》上。

该研究旨在研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。

研究者们选取用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松,计算其主要药代动力学参数。

结果显示,9名受试者完成全部试验。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(951.57±341.39),(955.03±434.42)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(954.83±341.82),(957.85±433.95)ng·m L-1·h;cmax分别为(681.33±307.91),(622.00±205.71)ng·m L-1;t1/2分别为(0.73±0.05),(0.76±0.18)h。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(179.11±27.99),(199.18±26.90)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(208.35±37.54),(237.45±45.52)ng·m L-1·h;cmax分别为(26.17±3.19),(32.44±2.74)ng·m L-1;tmax分别为(2.00±1.09),(1.56±0.64)h,t1/2分别为(3.74±1.02),(4.30±1.46)h。48 h地塞米松的尿中累积排泄率分别为(3.58±1.07)%和(3.93±1.23)%。

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