锂盐可显著改善双相障碍I型儿童患者的躁狂症状,且总体耐受性良好。
来自一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究的数据显示,锂盐可显著改善双相障碍 I 型儿童患者的躁狂症状。研究于10月12日发表于《儿科学》。
研究者、约翰·霍普金斯大学医学院Robert L. Findling教授及其同事指出,多年以来,锂盐始终是成人双相障碍治疗的标准药物。然而,该药针对儿童患者的疗效尚未经过确切严谨的安慰剂对照研究的验证。另外,尽管用于治疗精神分裂症和其他精神障碍的药物也可用于治疗儿童双相障碍,但这些药物可造成体重增加,进而导致许多年轻人停止服药。
在这样的背景之下,来自研究者开展了本项研究,旨在评估锂盐治疗双相障碍I型儿童患者的疗效和安全性。研究共纳入81名年龄7-17岁的患儿,这些受试者被随机分配至锂盐治疗组(n = 53)或安慰剂对照组(n = 28),锂盐起始剂量视患儿体重而定,30kg以下为600mg/d,30kg以上为900mg/d,并可根据实际情况增加300mg/d。治疗为期8周。
YMRS得分随时间的改变 实线:锂盐;虚线:安慰剂(Findling RL et al. 2015)
体重随时间的改变 实线:锂盐;虚线:安慰剂(Findling RL et al. 2015)
结果显示:
★ 自基线到第8周,锂盐组患儿的Young氏躁狂评定量表(YMRS)得分改善显著优于对照组(P =0.03);在校正基线YMRS评分、年龄组、体重、性别及研究中心后,锂盐治疗的效应值为5.51(95% CI,0.51-10.5);
★ 两组临床总体印象-严重度(CGI-S)评分无统计学差异(P =.11),但治疗8周后,锂盐组的临床总体印象-改善量表(CGI-I)评分显著优于安慰剂组(P =0.03);
★ 研究中,无受试者因耐受性问题脱落;
★ 与安慰剂组相比,锂盐组患者的体重无显著增加。
研究中共出现7例严重不良事件,其中锂盐组5例,安慰剂组2例。然而,研究者指出,这些严重不良事件均与研究药物无关。
研究者认为,本项研究中,锂盐治疗展示出了针对儿童双相障碍I型患者的疗效;在研究所使用的剂量下,锂盐的总体耐受性良好。该研究结果为锂盐短期治疗儿童患者的疗效和安全性提供了科学可靠的数据,也为医生决定使用何种药物治疗儿童双相障碍患者提供了证据。
目前,研究者正在进一步分析相关数据,以探讨锂盐治疗对儿童患者的长期影响,尤其是任何潜在的副作用,包括体重增加、肾功能损害或甲状腺功能减退。
文献索引:Findling RL et al. Lithium in the Acute Treatment of Bipolar I Disorder: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Pediatrics. 2015 Oct 12. pii: peds.2015-0743. [Epub ahead of print]
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号