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肿瘤

FDA批准首个脐带血产品上市

作者:CMT 来源:中国医学论坛报 日期:2012-02-03
导读

         11 月10 日,FDA 批准首个造血祖细胞- 脐带(HPC-C) 细胞治疗——HEMACORD——上市。

关键字:  脐带血 | FDA 

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图1 将脐带血样品放至培养皿中加热,以检测样品是否被微生物污染

  11 月10 日,FDA 批准首个造血祖细胞- 脐带(HPC-C) 细胞治疗——HEMACORD——上市。

  HEMACORD 用于因疾病影响造血系统需造血干细胞移植的患者。如脐带血移植物曾用于治疗某些血液病或遗传性代谢及免疫系统疾病患者。

  HEMACORD 包含来源于人体脐带血的造血祖细胞(HPC)。脐带血是用于移植的HPC 的3 种来源之一,其他两种来源是骨髓和外周血。一将HPC输入患者体内,HPC即可迁移至其分裂成熟的地方——骨髓。当成熟细胞被释放入血,可使许多血细胞的功能及免疫机能得到部分或完全的修复。

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图2 脐带血样品

  该药的商品标签中警告包括移植物抗宿主病(GVHD)、移植物植入综合征、移植失败和输液反应的风险,这几种副作用中的每一种都可能是致命性的。故须细致监测接受HEMACORD治疗的患者。

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