那他珠单抗连用2年增加PML发生风险
作者：张眉 来源：中国医学论坛报 日期：2011-04-29
导读
4月22日，FDA发布公告，修改那他珠单抗标签以进一步评估其导致患者发生进行性多灶性白质脑病（PML）的风险。
4月22日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，修改那他珠单抗标签以进一步评估其导致患者发生进行性多灶性白质脑病（PML）的风险。2004年和2008年，那他珠单抗先后被FDA批准用于治疗多发性硬化复发和中重度活动性克罗恩（Crohn）病。
新标签标示出不同那他珠单抗使用剂量导致PML的发生风险，其中输注＜25次（超过24次即对应连续使用超过2年）、25～36次及37～48次者的PML发生率分别为0.03%、0.15%和0.09%。
FDA建议临床医师告知患者那他珠单抗具导致PML的风险，若发生以下任何PML症状应及时报告并停用该药，即单侧身体进行性衰弱或四肢笨拙，视觉障碍，思维、记忆和定向改变导致的意识错乱或个性改变。
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