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药械

FDA警示:停用Soladek维生素溶液

作者:陈晓婷译 来源: 日期:2011-03-29
导读

         2011年3月28日,美国食品与药物管理局(FDA)发布警告,建议消费者应立即停用Soladek维生素溶液。Soladek是由多米尼加共和国某制药厂销售的一种维生素溶液,由于其维生素A和D含量可能严重超标,所以该产品存在严重的健康风险。

关键字:  FDA | 警示 | Soladek | 维生素 | 溶液 

  2011年3月28日,美国食品与药物管理局(FDA)发布警告,建议消费者应立即停用Soladek维生素溶液

  Soladek是由多米尼加共和国某制药厂销售的一种维生素溶液,由于其维生素A和D含量可能严重超标,所以该产品存在严重的健康风险。

  Soladek在销售中声称,该产品可治疗“维生素不足和维生素缺乏症、佝偻病、生长、生齿、哺乳、骨折、感染、疾病康复、某些上皮细胞的保护和再生(支气管、腺体、眼、皮肤)、激素治疗、老年人和妊娠。”该产品的销售包装盒标签使用西班牙文,内有一瓶溶液。

  据FDA最近收到的消息称,在Soladek检测样本中,所含维生素A和维生素D水平是这些维生素推荐每日允许量的数倍。这些维生素摄入量过高会对人体健康造成风险。

  FDA还收到7起使用该产品消费者发生的严重健康问题报告。这些问题包括肾功能降低、血钙水平升高、疲乏、心律失常、呕吐和腹泻。维生素D中毒的症状包括虚弱、疲乏、头痛、恶心、呕吐、腹泻、精神状态改变、血压升高、心率异常、肾损害、甚至昏迷。维生素A中毒的症状包括贫血、食欲减退、脱发、关节痛、突眼、肝功能异常和出生缺陷等。

  正在使用Soladek的消费者应立即停用该产品。任何使用过Soladek并目前存在任何上述症状的消费者应立即去看医生。

  Soladek目前无法在美国合法销售,因为美国法律禁止销售未经FDA审查和批准但自称能治疗病情的产品。然而,不良事件报告和其他信息使得FDA作出结论,Soladek可能在美国非法销售,并因此对消费者发出警告。 

  相关链接:FDA Warns Consumers to Stop Using Soladek Vitamin Solution

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