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儿科

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的随机对照研究

作者:杨俊岭 整理 来源: 日期:2013-01-23
导读

近日,广州市妇女儿童医疗中心研究人员发表论文,旨在运用随机对照试验研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗幼年特发性关节炎(JIA)患儿的疗效。研究指出,rhTNFR:Fc对少关节型和多关节型JIA患儿具有良好的治疗效果,中短期(6个月)内的不良反应少见;对全身型JIA有一定的临床缓解治疗作用,应用时须严加防范感染等不良反应的发生。对常规治疗无效的全身型JIA患儿及合并巨噬细胞活化综合征的全身型JIA患儿可以考虑使用rhTNFR:Fc。该文发表在2012年第05期《国际儿科学

  近日,广州市妇女儿童医疗中心研究人员发表论文,旨在运用随机对照试验研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗幼年特发性关节炎(JIA)患儿的疗效。研究指出,rhTNFR:Fc对少关节型和多关节型JIA患儿具有良好的治疗效果,中短期(6个月)内的不良反应少见;对全身型JIA有一定的临床缓解治疗作用,应用时须严加防范感染等不良反应的发生。对常规治疗无效的全身型JIA患儿及合并巨噬细胞活化综合征的全身型JIA患儿可以考虑使用rhTNFR:Fc。该文发表在2012年第05期《国际儿科学杂志》上。

  运用随机对照原则,将124例JIA患儿分为对照组(62例)及治疗组(62例),两组基础治疗为应用一种以上抗风湿慢作用药物,或非甾体类药物,或肾上腺皮质激素;两组临床分型[其中少关节型17例(27.42%),多关节型15例(24.19%),全身型30例(48.38%)]及基础治疗差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组JIA患儿皮下注射rhTNFR:Fc每周0.8 mg/kg,疗程6个月.两组于用药后2周、1个月、3个月、6个月记录评价指标:ACR Pedi 30、50、70和药物不良反应。

  治疗组不同分型的JIA患儿,用药后2周、1个月达ACR Pedi 30,3个月、6个月后达ACR Pedi 50,6月后达ACR Pedi 70的缓解率不同(P<0.05);全身型患儿的临床缓解率较少关节型和多关节型的低(P<0.05),用药后3个月44%ACR Pedi 50缓解,用药后6个月41.7%ACR Pedi 50缓解,29.2%达ACR Pedi70缓解;少关节型和多关节型患儿在不同时间点的ACR Pedi 30、50、70的缓解率差别不大,80%以上患儿在用药后6个月达ACR Pedi 50缓解,50%以上患儿达ACR Pedi 70缓解,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组全身型患儿中,3例合并巨噬细胞活化综合征常规治疗无效的患儿使用rhTNFR:Fc后效果明显,2例患儿治疗1周后出现全身酸痛等不适,3例患儿在治疗期间多次出现上呼吸道感染、腹泻等感染症状,其中1例感染水痘,停药和对症治疗后好转.治疗组全身型患儿不良反应发生率为16.7%,少关节型和多关节型患儿未见不良反应发生。

  相关链接:http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/gwyx-ekx.aspx

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