案例1

        患儿，男，3岁，体重22kg。因急性腹泻，遵医嘱口服庆大霉素缓释片2次/d，40mg/次。用药3次后患儿腹泻治愈，并发现患儿对声音反应迟钝，去医院做听性脑干反应，左耳：85分贝，右耳：95分贝，3个月后发现患儿失聪。最后被诊断为由庆大霉素引起的药物性耳聋。

        从专业角度来讲，“儿童要用儿童药”，只能解决药物剂量不准确问题，根本解决不了“药源性耳聋”问题。

        2005年春节联欢晚会上中国残疾人艺术团表演的舞蹈《千手观音》给观众以强烈震撼，参演的21名妙龄女孩，其中有18位年幼时有相似的经历：因药物致聋，大部分在2岁前使用了氨基糖甙类抗菌药物。

        案例2

        东莞某患儿(23个月)在使用异丙嗪针剂8毫克肌注后死亡，在法医鉴定中心出具的《鉴定意见书》中，患儿的死因归因为初期医生诊断失误、异丙嗪的使用以及后期抢救不及时。

        药品说明书随着医疗实践的积累需要不断修正

        关于氨基糖甙类抗菌药物，早在1999年5月卫生部医政司颁布《常用耳毒性药物临床使用规范》已经提出氨基糖甙类抗菌药物6岁以下儿童禁用，但目前大部分氨基糖甙类抗菌药物的说明书并未注明儿童禁用。只有明确指征时，儿童才可使用氨基糖苷类抗菌药物。

        异丙嗪也一样，FDA早于2006年4月25日发布告诫如下：所有含盐酸异丙嗪的制剂如糖浆剂、栓剂、注射剂及片剂，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2岁以下儿童,《新编药物学》第16版和《马丁代尔大药典》第32版也都注明2岁以下儿童不推荐使用异丙嗪，但目前的异丙嗪药品说明书只是注明小于3个月的婴儿不宜应用本品。

        因此，药品说明书滞后、不合理问题值得关注。

        关于儿童的年龄界定：

        联合国《儿童权利公约》和我国《未成年人保护法》中的规定是0-18岁，医学界以0～14岁的儿童为儿科的研究对象。高等医药院校教材《儿科学》里把儿童年龄分为七个时期：

        胎儿期 从卵子和精子结合到出生，约280天

        新生儿 出生后到28天内

        婴儿期 出生后28天到满一周岁

        幼儿期 1-3岁

        学龄前期 从3岁到6~7岁

        学龄期 从6~7岁到12~13岁

        少年期 女孩从11～12岁到17～18岁，男孩从13～14岁到18～20岁

        儿童的器官发育不如成人完善，故儿童用药存在种种禁忌

        一旦不慎，便很有可能造成严重后果。因此，一定要重视儿童安全用药，明确儿科合理用药的原则，才能避免对患儿的健康造成危害。

        儿童用药的一些禁忌

        (根据部分药品说明书及相关用药指南整理)

        一、抗微生物药物

        1、喹诺酮类药物：18岁以下患者禁用。对于吸入性炭疽，左氧氟沙星(可乐必妥)可用于≥6个月儿科患者的治疗。

        2、四环素类药物：8岁以下儿童禁用

        3、氨基糖甙类药物：说明书未注明儿童禁用，但连续使用易造成小儿听神经和肾功能损害。

        4、抗乙肝病毒药物：拉米夫定、恩替卡韦不推荐2岁以下儿童使用本品;阿德福韦酯、替诺福韦酯不推荐12岁以下儿童使用本品;替比夫定儿童和青少年不宜使用。(2015年美国肝病学会指南更新版：慢性乙型肝炎的治疗)。

        5、抗结核药物：吡嗪酰胺儿童不宜应用;乙胺丁醇13岁以下患者不宜应用。

        4、抗真菌药物：伏立康唑、特比萘芬不推荐2岁以下儿童使用;氟康唑，不推荐用于儿童(除非必须使用而无其他合适药物);制霉菌素，5岁以下儿童不推荐使用。

        5、复方磺胺甲恶唑：小于2个月的婴儿禁用本品

        6、小檗碱：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏儿童禁用

        7、氯霉素：新生儿及早产儿禁用

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        二、抗寄生虫药

        1、左旋咪唑：2岁以下儿童禁用

        2、阿苯达唑：2岁以下儿童不宜服用

        三、主要作用于中枢神经系统的药物

        1、阿司匹林：不应用于儿童或青少年伴或不伴发热的病毒感染

        2、双氯芬酸钠：儿童及青少年不宜使用

        3、美洛昔康：不得用于15岁以下儿童

        4、塞来昔布：儿童不推荐使用

        5、帕瑞昔布：儿童不推荐使用

        6、吲哚美辛：14岁以下小儿不宜应用

        7、双醋瑞因：不可用于15岁儿童

        8、可待因：含可待因的药品12岁以下儿童禁用

        9、羟考酮：不推荐18岁以下儿童使用

        10、瑞芬太尼：2岁以下儿童不推荐使用

        11、布托啡诺：年龄小于18岁患者禁用

        12、曲马多：1岁以下儿童禁用

        13、哌甲酯：不可用于6岁以下儿童

        14、碳酸锂：12岁以下儿童禁用

        15、吗氯贝胺：儿童禁用

        16、卡比多巴-左旋多巴：18岁以下儿童不宜使用

        17、多巴丝肼：25岁以下不宜服用

        18、复方双氯芬酸钠：3岁以下小儿禁用

        19、帕罗西汀：不可用于小于18岁的儿童或青少年

        20、唑吡坦：不应用于18岁以下的患者

        21、氟伏沙明：不应用于18岁以下的儿童或青少年

        四、麻醉药及其辅助药物

        1、依托咪酯：6个月以内新生儿和婴幼儿禁用

        2、丙泊酚：1岁以下儿童不宜使用本品

        3、丙泊酚中/长链脂肪乳：禁用于16岁以下儿童的镇静

        4、阿替卡因：不建议用于4岁以下儿童

        5、罗哌卡因：不用于12岁以下儿童

        6、左布比卡因：不宜用于12岁以下儿童

        五、影响骨代谢药物及钙调节剂

        1、阿仑磷酸钠：不适用于儿童

        2、伊班膦酸：不能用于儿童

        3、降钙素：14岁以下儿童禁用

        六、酶类及其他生化制剂

        1、注射用糜蛋白酶：20岁以下患者，由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体脱出，故禁用。

        七、降糖药物

        1、二甲双胍：不推荐10岁以下儿童使用

        2、沙格列汀：不推荐儿童应用

        3、维格列汀：不推荐儿童和青少年(18岁以下)应用

        4、吡格列酮：不推荐儿童使用

        5、二甲双胍马来酸罗格列酮：不宜用于儿童

        6、那格列奈：不推荐儿童使用

        7、瑞格列奈：不建议在18岁以下的人群中使用

        8、阿卡波糖：不应使用于18岁以下的患者

        八、抗肿瘤药

        1、卡铂：一般禁止用于儿童患者

        2、托泊替康：不建议用于儿童

        3、阿那曲唑：不推荐用于儿童

        4、比卡鲁胺：禁止用于儿童

        5、依西美坦：不推荐用于儿童

        6、来曲唑：不能用于儿童或青少年

        九、抗变态反应药物

        1、异丙嗪：小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。2岁以下儿童不推荐使用。

        2、苯海拉明：新生儿、早产儿禁用

        3、氯苯那敏：新生儿、早产儿不宜使用

        4、咪唑斯汀：适用于成人或12岁以上的儿童

        5、依巴斯汀：适用于2岁以上儿童

        十、主要作用于循环系统的药物

        1、雷米普利：儿童禁用

        2、氟伐他汀：18岁以下患者不推荐使用本品

        3、依折麦布：小于10岁的儿童不推荐应用本品

        十一、主要作用于呼吸系统的药物

        1、美敏伪麻：2岁以下儿童禁用

        2、复方甲氧那明：未满8岁的婴幼儿童禁用

        3、可待因桔梗: 12岁儿童不宜服用

        十二、主要作用于消化系统的药物

        1、雷尼替丁：8岁以下儿童禁用

        2、奥美拉唑：婴幼儿禁用

        3、埃索美拉唑：儿童禁用

        4、兰索拉唑：小儿不宜使用

        5、泮托拉唑：儿童不宜应用

        6、雷贝拉唑：不推荐用于儿童

        7、多烯磷脂胆碱：不得用于12岁以下儿童

        8、硫普罗宁：儿童禁用

        9、柳氮磺吡啶：2岁以下小儿禁用

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        十三、主要作用于泌尿系统的药物

        1、非那雄胺：儿童禁用

        2、普适泰：儿童禁用

        3、他达拉非：18岁以下者不得服用本品

        4、西地那非：不适用于儿童

        5、坦索罗辛：儿童禁用

        十四、影响血液及造血系统的药物

        1、阿替普酶：不适用于18岁以下急性脑卒中患者

        2、利伐沙班：18岁以下青少年或儿童不推荐使用

        十五、影响机体免疫功能的药物

        1、雷公藤：儿童禁用

        2、来氟米特(5mg)：不建议小于18岁患者使用本品

        3、沙利度胺：儿童禁用

        4、羟氯喹：羟氯喹(0.2g)，6岁以下儿童禁用;羟氯喹(0.1g)，不推荐儿童使用

        5、雷公藤多苷：儿童禁用

        十六、临床各科用药

        1、复方地塞米松软膏：小儿避免使用

        2、氟替卡松乳膏：禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹

        3、吡美莫司软膏：2岁以下儿童不建议使用

        4、他克莫司软膏：2岁以下儿童不建议使用

        5、氢醌乳膏：12岁以下儿童禁用

        6、托吡卡胺滴眼液：婴儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征患者禁用

        7、西吡氯铵含片：6岁以下儿童不宜使用本品

        十七、含苯甲醇药品

        以下药品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射：如地西泮、三磷酸腺苷二钠、多烯磷脂酰胆碱、复方倍他米松、聚乙二醇干扰素α-2a、胺碘酮、曲妥珠单抗、依托泊苷、硫辛酸、长春西汀、甲泼尼龙(40mg)等。

        十八、中成药

        1、咳灵胶囊：儿童禁用

        2、舒肝片：不适用于小儿

        3、风湿液：儿童禁用

        4、壮腰健肾丸：儿童禁用

        5、痰热清注射液：24个月以内婴幼儿禁用

        6、辛岑片：婴幼儿禁用

        7、伤科接骨片：10岁以下儿童禁服

        《药品未注册用法专家共识》中提到：药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，因此，药品超说明书用法在临床实践中不可避免。

        在门诊药房，药师偶尔会遇到超年龄禁忌用药处方，比如氢醌乳膏，说明书注明12岁以下儿童禁用，但常有医生用于儿童皮肤色素消除的治疗;

        还有羟氯喹、雷公藤多苷等的说明书注明儿童禁用，但有的医生用于儿童系统性红斑狼疮的治疗。

        对于这种超年龄禁忌用药，药师需要结合药品说明书、用药指南、教科书等判断用药是否合理，为避免医疗纠纷，药师应与开处方医生确认是否为必须用药，有无替代药品，是否充分做好患者知情同意工作，必要时签署知情同意书，如缺乏循证医学证据，药师应拒绝调配。