【2015.5.31日讯】一项临床3期试验的最新结果发现，对于膀胱功能亢进的患者来讲，从米拉贝隆(Myrbetriq, Astellas 制药)到索利纳斯(卫喜康，由Astellas制药)的出现实现了在无不良事件发生的前提下提高了膀胱控制。

这对于单一疗法无效的患者来讲无疑是重大利好消息。来自英国布里斯托尔大学和布里斯托尔泌尿外科研究所的MarcusDrake说道。

“膀胱功能的负面影响是明确的，特别是那些紧迫性尿失禁的患者，对这一人群的影响更是显著。”他在2015年美国泌尿协会年会上如是说道。”米拉贝隆是经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一个beta-3肾上腺素能激动剂，与先前获批的药物治疗有着不同的作用机制，它可提高组合治疗的可能性。”Drake医生解释道。

“自从米拉贝隆获批后，一些临床医生努力实现联合治疗，但一直无安全性与有效性的数据可供参照。”来自明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所DeborahLightner博士在AUA委员会中就膀胱过度活动作出解释。

“他们所作出的面对面研究，令我颇感欣慰。”她告诉《医景》 ，“但是我不确定这些结果是否是他们想要的，是否能够令人印象深刻。”

患者随机被分配到三个试验组接受不同的治疗：第一种方式是索菲那新5毫克加米拉贝隆25毫克治疗4周，之后米拉贝隆50毫克进行8周随访组合方案;第二种治疗方式是索菲那新5毫克治疗12周;第三种治疗方式是索菲那新10毫克12周的治疗。

关于减少不良反应

联合治疗的不良反应较少，即便在治疗过程中至少一例出现紧急不良事件，占联合组的36%，占5mg单一治疗组的33%，10mg单一治疗组的39%。最常见的不良反应包括口唇干燥、便秘和周围神经末梢水肿。

“比起索利那新10mg治疗组，口唇干燥发生率在联合治疗组得到了更多的关注。”Drake医生报告称。便秘率在所有试验组类似，且无急性尿潴留事件发生。

“这些治疗符合个体单一治疗出现的已知问题，对生命体征无影响。”Drake医生报告称。

“减少不良反应——特别是口唇干燥——能够让患者得到巨大获益。”Lightner医生说道。

该研究显示出，“你可避免高剂量抗胆碱类药物来实现相同的结果。”她告诉《医景》 ，这意味着患者更愿意留下来接受治疗。Lightner医生指出。

“这些结果是令人欣慰的，但是我不愿看到，这一研究是被药企赞助而发起的。”她补充道。

ThisstudywasfundedbyAstellasPharma.DrDrakereportsfinancialrelationshipswithAllergan,Astellas,andFerring.DrLightnerhasdisclosednorelevantfinancialrelationships.

本研究来自2015年美国泌尿外科协会年会会刊：摘要PII-LBA9，2015年5月17日发布。