J Bone Miner Res：罗莫佐珠单抗改善绝经后妇女的腰椎骨量和骨强度参数研究
绝经后骨质疏松症高危妇女的主动控制骨折研究(ARCH)试验显示，与单用阿仑磷酸钠相比，服用罗莫佐单抗1年后再服用阿仑磷酸钠可导致更大的面骨密度增加和更好的骨折风险降低。骨密度与骨强度相关，但不能反映骨强度的所有决定因素，这些因素可能会受到各种骨质疏松治疗药物的不同影响。因此，我们使用定量计算机断层扫描(QCT)和有限元分析(FEA)来评估部分ARCH患者服用罗莫佐单抗和阿仑磷酸钠后腰椎体积骨密度(VBMD)、骨体积、骨矿含量(BMC)和骨强度的变化。
绝经后骨质疏松症高危妇女的主动控制骨折研究(ARCH)试验显示，与单用阿仑磷酸钠相比，服用罗莫佐单抗1年后再服用阿仑磷酸钠可导致更大的面骨密度增加和更好的骨折风险降低。骨密度与骨强度相关，但不能反映骨强度的所有决定因素，这些因素可能会受到各种骨质疏松治疗药物的不同影响。因此，我们使用定量计算机断层扫描(QCT)和有限元分析(FEA)来评估部分ARCH患者服用罗莫佐单抗和阿仑磷酸钠后腰椎体积骨密度(VBMD)、骨体积、骨矿含量(BMC)和骨强度的变化。
在ARCH中，4093名患有严重骨质疏松症的绝经后妇女每月服用罗莫佐单抗210 mg sc或每周口服阿伦磷酸钠70 mg，疗程12个月，然后是开放标签每周口服阿伦磷酸钠70 mg，疗程为≥12个月。其中，90例(49例罗莫佐单抗，41例阿伦磷酸钠)参加了QCT/FEA显像子研究。评估基线、6个月、12个月和24个月的QCT扫描，以确定腰椎整体(总)、皮质骨和骨小梁vBMD的变化以及相应的有限元分析骨强度。
评估的其他结果包括骨密度、骨体积和骨矿含量的变化。在6个月和12个月，罗莫佐单抗在腰椎积分、皮质和骨小梁vBMD和BMC方面比阿伦磷酸钠有更大的改善，在过渡到24个月后保持了更大的改善。这些改善伴随着有限元分析骨强度的显著增加(在所有时间点p<0.001)。大多数新形成的骨聚集在皮质室，罗莫佐单抗显示出比阿伦磷酸钠更大的骨密度绝对值增加(在所有时间点p<0.001)。
总而言之，与阿仑磷酸钠相比，罗莫佐单抗显著改善了腰椎的骨量和骨强度参数。
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