JCEM：唑来膦酸治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症疗效
近日，内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章，该研究旨在明确静脉注射(IV)唑来膦酸(ZA)与安慰剂相比治疗GC诱发的骨质疏松症(GIO)的疗效和安全性。 这项多国随机、双盲、安慰剂对照的3期试验(ClinicaTrials.gov NCT00799266)招募了5-17岁的GIO患儿。纳入研究的儿童分别接受0.05mg/kg ZA或安慰剂治疗。该研究的主要终点是腰椎骨密度Z值(L
近日，内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章，该研究旨在明确静脉注射(IV)唑来膦酸(ZA)与安慰剂相比治疗GC诱发的骨质疏松症(GIO)的疗效和安全性。
这项多国随机、双盲、安慰剂对照的3期试验(ClinicaTrials.gov NCT00799266)招募了5-17岁的GIO患儿。纳入研究的儿童分别接受0.05mg/kg ZA或安慰剂治疗。该研究的主要终点是腰椎骨密度Z值(LSBMDZ)从基线到第12个月的变化程度。研究人员评估了骨折发生率和安全性。
各组从基线到第12个月骨更新标志物的变化
该研究共招募了34名儿童(平均年龄为12.6±3.4岁[18名接受ZA治疗，16名接受安慰剂治疗])，他们均伴有创伤椎体骨折。ZA组的LSBMDZ从-2.13±0.79增加到-1.49±1.05，而安慰剂组从-2.38±0.90增加到-2.27±1.03(最小二乘均值差异为0.41[95%置信区间为0.02，0.81;p=0.04]);当对身高Z分数进行校正时，LBMDZ的最小二乘均值差异为0.75[0.27，1.22;p=0.004]。服用安慰剂的两名儿童出现新发的创伤VF，而服用ZA的儿童则没有。服用ZA的18名儿童中有15人(83%)报告了不良事件(AE)，服用安慰剂的16名儿童中有12人(75%)报告了不良事件(AE)，最发生于首次输注后10天内。没有死亡，也没有由于治疗出现的AE导致治疗中断。
由此可见，在GIO儿童中，与安慰剂相比，ZA治疗后LSBMDZ在一年内显著增加。大多数AE发生在首次输注后。
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