TP53突变型骨髓增生异常综合症：Eprenetapopt未达到III期研究的主要终点
作者：Allan 来源：MedSci梅斯 日期：2021-01-04
导读
制药公司Aprea Therapeutics近日表示，一项针对TP53突变型骨髓增生异常综合症患者的III期研究未能达到其完全缓解(CR)率的主要终点。该公司表示，尽管eprenetapopt联合阿扎胞苷组患者的CR率比阿扎胞苷组患者高53%，但差异并不大。
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制药公司Aprea Therapeutics近日表示，一项针对TP53突变型骨髓增生异常综合症患者的III期研究未能达到其完全缓解(CR)率的主要终点。该公司表示，尽管eprenetapopt联合阿扎胞苷组患者的CR率比阿扎胞苷组患者高53%，但差异并不大。
Aprea Therapeutics首席医学官Eyal Attar表示：“我们仍然相信eprenetapopt可以为TP53突变型恶性肿瘤患者提供临床益处。这种小分子药物治疗TP53突变型骨髓增生异常综合征和TP53突变型急性髓细胞白血病获得了FDA突破性疗法称号”。
该试验招募了154例TP53突变型骨髓增生异常综合症患者，这些患者被随机分配接受单独使用阿扎胞苷或阿扎胞苷联合eprenetapopt。结果显示，eprenetapopt联合阿扎胞苷组的CR率为33.3%，而阿扎胞苷组仅为22.4%。
该公司指出，各治疗组之间的中位总生存期相似。但eprenetapopt联合阿扎胞苷组表现出良好的耐受性，不良事件特征与II期试验相似。
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