爱尔兰国立大学的爱尔兰细胞制造中心(CCMI)和Sexton Biotechnologies今日宣布,欧盟监管机构批准了静脉注射异基因骨髓间充质干细胞(MSCs)治疗高危角膜移植患者的临床试验(VISICORT试验)。在VISICORT试验中,CCMI将使用含有nLiven PR培养补充剂的培养基制造健康的供体(同种异体)骨髓MSCs。
爱尔兰国立大学的爱尔兰细胞制造中心(CCMI)和Sexton Biotechnologies今日宣布,欧盟监管机构批准了静脉注射异基因骨髓间充质干细胞(MSCs)治疗高危角膜移植患者的临床试验(VISICORT试验)。在VISICORT试验中,CCMI将使用含有nLiven PR培养补充剂的培养基制造健康的供体(同种异体)骨髓MSCs。随后将MSCs冷冻保存,然后运至德国柏林的Charité大学医院眼科进行试验。先前角膜移植失败的患者将在完全厚度的角膜移植前7天和1天接受MSCs的静脉输液。
角膜疾病是最常见的失明原因,严重时需要角膜移植来恢复视力,但免疫介导的排斥反应可能会损坏移植的角膜,这是角膜移植失败的主要原因。在过去的10年中,多项研究表明,同种异体MSCs可以抑制角膜移植的免疫排斥。VISICORT IB期临床试验将首次测试骨髓间充质干细胞(MSCs)疗法对高危角膜移植患者的安全性和可行性。
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