FOCUS试验显示氟西汀不能改善改良Rankin量表评分(mRS),但增加了骨折风险。近日,心血管疾病领域权威杂志Stroke上发表了一篇研究文章,研究人员旨在描述氟西汀使用者骨折情况、对mRS的影响以及与骨折风险相关的因素。
FOCUS试验显示氟西汀不能改善改良Rankin量表评分(mRS),但增加了骨折风险。近日,心血管疾病领域权威杂志Stroke上发表了一篇研究文章,研究人员旨在描述氟西汀使用者骨折情况、对mRS的影响以及与骨折风险相关的因素。
该研究为英国、多中心、平行组、随机、安慰剂对照试验。超过18岁的临床卒中并且在发病后2至15天评估持续性缺陷的患者符合纳入条件。患者被分配接受氟西汀20毫克或匹配安慰剂治疗6个月。主要结局为6个月的mRS,次要结局包括骨折。
3127例(2.1%)患者中有65例在随机分组的6个月内发生67次骨折;43例接受氟西汀和22接受安慰剂治疗。59例(90.8%)患者跌倒,26例(40%)患者股骨颈骨折。氟西汀对mRS的影响(常见比值比=0.951)并未因排除骨折患者而显著改变(常见比值比=0.961)。Cox比例风险模型显示年龄>70岁(风险比=1.97; 95%CI为1.133.45; P=0.017)、女性(风险比=2.13; 95%CI为1.293.51; P=0.003)和服用氟西汀(风险比=2.00; 95%CI为1.20-3.34; P=0.008)与骨折独立相关。
由此可见,大多数骨折是由于跌倒造成的。虽然许多骨折较为严重,并且可能损害患者的功能,但骨折风险的增加并不能解释没有观察到氟西汀对mRS的效应。只有增加的年龄、女性和氟西汀是骨折的独立预测因子。
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