个体化FANG疫苗为晚期卵巢癌患者提供新希望
作者：段雅晨编译 吴小华审校 来源：全球肿瘤快讯 日期：2015-05-18
导读
一项新的小样本Ⅱ期临床研究结果提示，个体化FANG疫苗可能使晚期卵巢癌患者获得生存获益，为卵巢癌患者提供了新希望。FANG疫苗由巨噬细胞集落刺激因子和bi-shRNAi弗林蛋白酶转染自体肿瘤细胞而制成，制作简便，可进行个体化定制。
一项新的小样本Ⅱ期临床研究结果提示，个体化FANG疫苗可能使晚期卵巢癌患者获得生存获益，为卵巢癌患者提供了新希望。(2015年SGO年会，摘要号1)
该研究纳入31例Ⅲ期或Ⅳ期卵巢癌患者，所有患者在进行了减瘤手术和化疗后都达到了细胞学的完全缓解。其中实验组20例接受个体化的疫苗免疫治疗，每月注射一次，共注射12次，对照组11例，进行标准治疗，没有进行免疫治疗。
实验结果发现，对照组患者中位复发时间为14.5个月，而实验组的患者超过14.5个月。接下来，Ⅲ期临床试验正在计划中，准备纳入328例晚期卵巢癌患者。如果Ⅲ期试验结果证实该疫苗的有效性，则有望通过FDA审批。
FANG疫苗由巨噬细胞集落刺激因子和bi-shRNAi弗林蛋白酶转染自体肿瘤细胞而制成，制作简便，可进行个体化定制。Ⅰ期临床试验已证实该疫苗的安全性，且通过ELISPOT证实其可以激活T细胞。
由于Ⅰ期临床试验中只有一半的卵巢癌患者达到了满意的减瘤标准，相对应的ELISPOT实验发现只有50%的患者存在T细胞免疫激活证据，而Ⅱ期试验中所有患者均达到满意减瘤，其中92%的患者存在免疫激活的证据。由此提示，卵巢癌手术是否达到满意减瘤标准将会影响疫苗的免疫效能。
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