背景：桂枝茯苓丸(GFW)是最广为人知的中药(TCM)配方之一，长期以来在中国被用于治疗原发性痛经(PD)。但目前证据质量有限，对GFW治疗PD的具体中医证型研究较少。该研究旨在评价GFW治疗PD热盛血瘀证患者的疗效和安全性。

方法：该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。符合条件的患者被招募并随机分配到两组中的一组，每天两次接受GFW或安慰剂，共三个月经周期，随访3个月。主要结果是通过视觉模拟量表(VAS)测量的基线到第6个月的疼痛强度变化。次要结局包括考克斯月经症状量表(CMSS)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)和中医证候量表从基线到第6个月的变化。此外，还评估了不良反应。

结果：共筛选了353例患者，128例被纳入并随机分配，其中121例完成了所有治疗和随访。在完整分析(FAS)和方案分析(PPS)中，从基线到第6个月，GFW组疼痛强度的VAS评分明显低于安慰剂组(P < 0.01)。同样，与安慰剂组相比，GFW组CMSS、SAS和中医证候评分下降幅度更大(P < 0.01)。两组SDS评分差异无统计学意义(P > 0.05)。此外，未观察到严重不良事件。

结论：GFW能明显减轻PD热盛血瘀证患者的痛经程度，且无明显不良反应。

文献来源：

Luo Y, Mao P, Chen P, et al. Effect of Guizhi Fuling Wan in primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial [published online ahead of print, 2023 Feb 4]. J Ethnopharmacol. 2023;116247. doi:10.1016/j.jep.2023.116247